總結：

1.2022年公司經營穩健，上半年收入156億元，yoy12.9%，剔除金融資產的公允值變動的股東溢利30.69億元，yoy+14.9%；成藥業務yoy+9.4，恩必普yoy+7.4%，抗腫瘤組合yoy+2.3%，新上市用兩性黴素B膽固醇硫酸酯複合物、米託蒽醌帶來新的銷售貢獻；原料藥、功能食品、咖啡因量價齊升。維持雙位數增增長。

2.研發進展∶1）2個創新藥獲批∶米託蒽醌脂質體（全球獨家）、度維利塞（國內首個PI3K抑制劑）；2）3個新藥上市申請∶JMT103（RANKL）、去甲文拉法辛緩釋片、伊立替康脂質體；3）18個Ⅲ期臨牀項目，銘復樂急性期缺血性卒中Ⅲ期達到終點、普盧格列汀片糖尿病Ⅲ期達到終點；4）Claudin18.2ADC∶授權美國ElevationOncology大中華區以外權利，獲得2700萬美金首付款、潛在11.68億美金裏程碑付款和最高雙位數銷售提成

3.公司mRNA新冠疫苗順利推進，已建成5億劑/年產能，二期完成將達到15億劑/年；核心原材料、輔料實現內化生產。同時mRNA新冠疫苗的數據預計在10月份左右讀出。

公司基本情況

2022H1，收入156億元，yoy12.9%，股東溢利29.66億元，yoy-3.1%，剔除金融資產的公允值變動的股東溢利30.69億元，yoy+14.9%；成藥業務yoy+9.4，恩必普yoy+7.4%，抗腫瘤組合yoy+2.3%，新上市用兩性黴素B膽固醇硫酸酯複合物、米託蒽醌帶來新的銷售貢獻；原料藥、功能食品、咖啡因量價齊升。

新藥研發方面

米託蒽醌脂質體注射液、杜維內塞膠囊獲批上市；JMT103（RANKL）、去甲文拉法辛緩釋片、伊立替康脂質體提交NDA；銘復樂∶超急性期缺血性卒中Ⅲ期對照研究達到終點普盧格列汀片∶治療2型糖尿病Ⅲ期臨牀達到終點；新冠病毒苗加強免疫的實驗已經完成。

對外合作方面

收購明覆樂藥業54.8%股權，獲得重磅產品銘復樂，將與NBP團隊發揮良好協同；超急性期缺血性卒中即將申報NDA

Claudin18.2ADC∶授權美國ElevationOncology大中華區以外權利，獲得2700萬美金首付款、（各行業紀要需求加v∶diaoyan668）潛在11.68億美金裏程碑付款和最高雙位數銷售提成；標誌着公司創新能力受到國際認可

研發佈局

納米制劑平臺，04年開始做，包括鹽酸多柔比星脂質體注射液、注射用紫杉醇（白蛋白結合型）較成熟的產品，2021年上市的注射用兩性黴素B膽固醇硫酸酯複合物、2022年上市的米託恩坤脂質體；多西他賽白蛋白、紫杉醇納米粒。

mRNA、siRNA平臺，做新冠狀疫苗免疫加強已經完成；狂犬病毒、呼吸道荷包病毒、帶狀皰疹、HPV疫苗；siRNA進展最快的是PCSK9siRNA;

ADC平臺，DP303c（HER2ADC）在關鍵臨牀了，SYSA1801（CLDN18.2ADC）中美一期，授權ELEVATIONONCOLOGY公司SYSA1801（Claudin18.2ADC，IND）海外權益

單抗平臺，JMT101（EGFR）首發適應症關鍵臨牀，JMT103（RANKL）提交NDA

創新藥上市計劃

2022年：米託蒽醌脂質體、度維利塞；

2023年：兩性黴素B脂質體、琥珀酸去甲文拉法辛緩釋、BPI-7711（3g-EGFR）、SYSA1802（PD-1）、JMT103（RANKL）、紫杉醇納米粒、SKLB1028（FLT3-TKI）、伊立替康脂質體。GMP103RANKL單抗、伊立替康脂質體

mRNA佈局

新冠疫苗開發：

1）疫苗廣譜性與特異性設計，Spike全長抗原、主流株特異性突變設計，包括BA.4/5核心突變位點；

2）目前已經完成5億劑/年生產線的建設及商業化批次生產；2期新生產線建設正在進行中，完成後可達到

15億劑/年產能；

3）入圍了衛健委組織的針對突變株的一個疫苗遴選的項目。

動物疫苗開發，哈獸研合作，開發動物疫苗，利用公司LNP平臺技術來包裹動物DNA疫苗，比傳統疫苗起效快、抗體持續時間長、抗體表達量更高。動物疫苗市場大，臨牀時間短，上市快。

研發團隊背景，核心研發團隊現在已經是60多人了，在蘇小葉博士帶領下，蘇博士是國內頂尖核酸藥專家。

成本優勢明顯，石藥成本優勢明顯，生產鏈的原材料、輔料國產化，其中比較貴的5'帽子內化生產，而且產能很大，成本比滅火疫苗還低

Q&A：

Q：新冠疫苗有海外臨牀試驗計劃嗎

現在正在跟CDE溝通海外三期的實驗方案，重點看一帶一路國家，東南亞菲律賓、馬來西亞、阿聯酋等，與香港的幾個醫院也有溝通。

Q：mRNA研發團隊的背景

核心研發負責人蘇小葉博士，具有核酸藥早期研發到上市的經驗，回國後參與了疫苗早期研發到拿批件的過程，去年加盟石藥集團。

LNP遞送系統由首席科學家春雷博士領銜，在高分子材料、遞送系統經驗豐富，賦能的核酸平臺。

Q：未來每年的研發投入？

研發投入預計佔成藥銷售收入的~15%，2022年預計40億，往後平穩上升，沒有資本化全部費用化。NDA階段的和三期新藥的增量，未來增長中樞

整體增長比較穩健，2022年維持雙位數的增長，2023年實現正增長。從24年開始pipeline的產品上市的就比較多了，米託蒽醌脂質體、紫杉醇納米粒速溶型、伊立替康脂質體、多西他賽等特殊製劑銷售爬坡比較快，2024年會加速。

Q：中美雙報產品的情況

Claudin18.2ADC授權美國Elevation Oncology大中華區以外權利，獲得2700萬美金首付款、潛在11.68億美金裏程碑付款和最高雙位數銷售提成；

高端製劑方面，伊立替康脂質體、兩性黴素B膽固醇硫酸酯複合物，美國就是海外權益，歐美權益是給了7萬，正在跟FDA溝通申報路徑。米託蒽醌脂質體推進海外合作。

Q：銘復樂的研發和商業化預期

收購明覆樂藥業54.8%股權，獲得重磅產品銘復樂，將與NBP團隊發揮良好協同；超急性期缺血性卒中即將申報NDA。

溶栓2021年市場26億，以二代爲主，第三代其實現在佔比還非常小，銘復樂第三代的產品與2代比，提高了它的半衰期，從滴注變成推注（1hvs5-10s），去快速的替代第一二代。隨着溶栓觀念的普及，我們認爲中國未來的溶栓市場是可以達到50億的。

與恩必普協同，憑藉銷售能力、專家資源，有望做到20億的峯值。

Q：銘復樂的銷售能達到20億，收入利潤與合作公司如何分配?

大概有25%的淨利率，持有控股公司54.8%股權，收入、利潤計入母公司，一半以少數股東權益的形式給控股公司。

單產品來看，淨利潤貢獻和自研產品差不多，生物製品毛利一般來講化藥稍微低一點，但銷售環節協同恩必普，效率提升，淨利潤率的貢獻差不多。假設產品當年銷售10e，license out公司拿10%的提成，相當於淨利潤；lincense in公司藥扣除分成的前提下，進一步扣除銷售費用，合作的考慮主要是補充管線，提高銷售團隊的效率

Q：未來的幾年有什麼仿製藥進集採

白紫已經落地，有集採風險的是玄寧、多美素，玄寧有一些爭議，多美素2023年集採的風險較低

未來大概是十幾個仿製藥上市，一上市就進入集採，增量貢獻，石藥具有一體化、成本優勢，仿製藥的淨利潤貢獻可能不比創新要少很多。玄寧爲獨家產品，通用名馬來酸左氨氯地平片及分散片，其他的氨氯地平可以以絡活喜作爲參比製劑，然後去做BE。玄寧是不是以絡活喜作爲參比製劑還有一些爭議，集採的風險不明晰。

安複利克，獨家藥，2021年剛進醫保，未來會有一個比較大的放量，2022年是1.5億的目標，2023年預計5億。

多美素，唯一一家通過一致性評價，中短期來講應該集採風險也比較小。精優力，它是一個生物製劑，廣東11省聯盟集採，降價幅度大概是50%。

隨後買贈活動取消之後，價格降幅實際比較小，並且對短效的替代空間較大。長效使用方便，現在每次化療之後使用兩隻，大概1500元。目前短效升白可能還有50%以上這個空間，長效可以逐步

米託蒽醌脂質體，2022年剛獲批，全球獨家的，沒有集採風險。暫時也不會去進行醫保談判，做一個比較高端的定位。

Q：恩必普專利到期的問題

恩必普預計兩年之內仿製藥上市的風險比較低∶1）注射劑2022年6月份專利到期，其他廠家還沒有實質性的進展，去年南京優科報上市申請被拒，可能是報的是二類，但他做的是BE，報2類需要臨牀試驗，報4類恩必普還沒成爲參比製劑。恩必普輔料羥丙基β環糊精爲石藥特有，工藝上有一定壁壘；2）膠囊2023年的12月份專利到期，目前沒有仿製藥，成分是脂溶性的，軟膠囊有一些工藝壁壘，國內相關生產車間不太多；3）開發新適應症，像血管性癡呆、化療引起的周圍神經病變，預計24年獲批，帶來一個不錯的收益；4）協同銘復樂，向上有一定空間。

Q：津優力長效升白市場競爭情況

同一通用名的還有齊魯的新銳白，山東新時代新批的只有百分之零點幾市場份額，另外一個類似的產品是恆瑞19k；石藥份額40%多一點，新銳白30%左右，19k是20%多，

Q：鹽酸多柔比星脂質體注射液

常州金遠、復旦張江、石頭藥三家在賣，石藥最大，其他兩家商業化能力稍微弱一點，他們現在沒有過一致性，暫時沒有集採的風險

Q：下半年的重點

整個經營情況還是相當的穩健，對全年來說我們應該做到雙位數。明年的指引，今年底再給，正增長肯定沒有問題。

mRNA新冠疫苗的數據會有讀出，預計在10月份左右。