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藥明生物(2269.HK)近期調研紀要解讀
uSMART盈立智投 09-16 17:42

總結:

1.關於拜登頒佈的總統令,公司表示行政命令不是法規,沒有強約束力,企業可以選擇做或者不做;政策延續性很難說,比如特朗普把奧巴馬的很多行政命令取消了。細節內容上其實和CDMO關係非常小,經歷了新冠對供應的影響,美國在鼓勵一些藥在美國本土生產,更多是對傳統藥物的要求,幾乎沒有生物藥品在裏面,雖然名字叫生物技術,但實際內容和生物藥相關性不大。

2.在ADC、雙抗領域,戰略上公司在14-15年就開始投資,行業需求起來的時候,公司已經有非常成熟的技術,也非常可靠的生產能力。公司目前有全球最大的雙抗的portfolio、ADC的portfolio。雙抗今年已經有商業化生產的產品,ADC預期明年可以有商業化產品。公司在新領域的投資和佈局行業領先。

3.公司表示今年大部分CDMO企業都在漲價,漲價10%~15%較爲常見,藥明生物只漲了5%,價格上還有一些稍微的優勢,可見行業還是供求還是非常平衡。公司業務體量比較大,海外佔比比較小,今年底13000人,海外大概1200人,佔比9%~10%,所以用中國的效率提高來抵消掉海外的影響;公司海外產能釋放也會慢慢的釋放,不會一下子海外就有特別大的產能,對利潤率的衝擊緩和。

Q&A:

Q∶9月12日拜登新頒佈總統令,20億美金去支持生物製造和生物科技;美國客戶如何看待該行政命令、藥明生物的經營決策是否有變化?

1)行政命令不是個法規,沒有強約束力的,企業可以選擇做或者不做;政策延續性很難說,比如特朗普把奧巴馬的很多行政命令取消掉了。2)細節已經出來了,內容和CDMO關係非常小,經歷了新冠對供應的影響,美國在鼓勵一些藥在美國本土生產,更多是對傳統藥物的要求,幾乎沒有生物藥品在裏面。雖然名字叫生物技術,但實際內容和生物藥相關性不大。

Q∶公司在幾年前開始執行全球的雙廠戰略,在海外運營的過程當中,能力建設上面還需要做哪些提升

2018-19年的時候,貿易戰剛剛出來,公司決定要做一個國際化的公司,開始在愛爾蘭、美國、德國、新加坡進行佈局,海外佈局的重點是人才和戰略。

過去幾年雖然有新冠,公司已經在海外招了800個人,而且很多都是優秀的本地人,美國人、德國人、愛爾蘭人。

公司海外的中高層實際上比國內還強,有一些在MSD、輝瑞工作15年、20年的人員,國內是靠自己培養出來的,3年、5年,因爲國內沒有這個基礎。所以海外的中高層基本上在跨國公司工作10年以上,如果把同等級的人員招回國,職級會更高。但海外缺的基層人員,預計海外的執行只是時間的問題,公司非常有信心。

CEO陳總的時間也是國內一半,海外一半,海外對公司非常重要,國內的體系已經非常成熟了,已經做了10年,而且一直在不斷提高,海外如果能夠儘快能夠做到這個行業最好水平,公司競爭力就會更加強。

Q∶公司商業化品種的進展及趨勢

2017年有第一個商業化項目,現在有14個,今年估計還會至少再加2個,達到16個,發展速度很快。公司預計自己可以作爲生物藥CDMO中的全球領先者,D端的執行速度、執行能力非常強,每年的產能支持150個IND,成功率幾乎是100%。M端,公司的能力也進入全球前列,可以WIN得商業化項目,公司目前在談的三四個項目已經上市幾年了,如果成功WIN得,第一年訂單可能就有5,000萬美元,第二年可能1億美元,比自己做follow要快得多。公司現在三期臨牀和商業化生產項目一半FOLLOW,一半是WIN。目前MNC得生物藥外包率僅10+%,如果達到30%,就有翻倍空間。公司現在和MNC再談得項目有10+個,預計對未來幾年得收入貢獻非常明顯。

Q∶如何看待本身做上遊的公司想進入CDMO領域以及CDMO企業的供應鏈管理

供應鏈和CDMO中間沒有必然的關係,賽默飛目前是把它當兩個獨立的公司來運營的,反而因爲他們得設備會供應給其他CDMO,所以還會擔心自己得CDMO影響設備耗材得生意。供應鏈和CDMO綁在一起,在海外是非常謹慎得處理,只有賽默飛有一箇中型的,其他的公司幾乎沒有。新冠期間的三年,全球的供應鏈非常緊的情況下,藥明生物的供應鏈是最完善的,相對來說最成功的。過去三年中只有三四批項目沒有生產某跨國公司。

損失了20個批次,因爲拿不到供應鏈的東西。公司能夠保證採購首先是因爲採購量非常大,過去幾年基本上都在100億左右,包括耗材、固定資產投資,對很多大的供應商而言,藥明生物是全球前10/20的客戶,藥明生物有相當大的談判能力和供應優先的能力。2)藥明生物也和供應商要求他們在中國生產,很多供應商開始在中國生產。

例子,藥明生物幫GSK做了兩噸的抗體,只有一個批次因爲供應鏈耽誤了,gsk發現藥明生物的供應鏈比他們還要強,所以他更願意跟我們合作。此外,公司投了多寧、博格隆,有國內企業幫忙做好供應鏈保障。

Q∶公司是一次性技術的行業引領者,優勢越來越明顯,爲什麼沒有觀察到競爭對手有較多佈局

更多的還是時間的問題,LONZA、三星都在探索一次性技術,另外CATALENT等其他CDMO企業更多是一次性技術。禮來新建的廠房和藥明生物在愛爾蘭的廠房設計是一樣的,也使用一次性技術。

Q∶公司組織架構對人員的管理能力

現有的組織架構可以支持從現在1.3萬人拓展到2w人,公司在3年輕就做了矩陣式架構,可以容納人員擴張。

Q∶美國的產能佈局以及海外毛利率情況

最近和美國的客戶談了,陳總基本上把美國的大客戶都轉了一圈,客戶並沒有說一定要在美國生產,美國的制度和中國完全不一樣政府說的企業可以不聽。企業治理方面來考慮,還是需要爲股東利益着想,同樣的東西如果從歐洲買是100塊錢,但是在美國自己做要150塊錢,肯定從歐洲買。如果中國是90塊錢,歐洲是100塊錢,肯定還是用最優的一個效率來做。所以美國企業並不在乎在哪生產,在中國生產也是ok的,另外在中國以外生產的話,公司在新加坡、愛爾蘭、德國、美國有佈局,從其中選擇效率最高的即可。

另外,公司的報價系統也會引導客戶,同樣的產品與服務,選擇中國地區,價格會便宜一些。

Q∶如何調動海外員工的積極性,提高海外毛利率

1)海外員工的經驗比中國其豐富很多,所以海外的一個員工可能抵中國一個半員工,儘管成本大概是三四倍,但也有一些地方可以提升效率。在企業文化上是一致的,強調速度、執行、效率。海外建廠的目標是三五年內達到當地最好企業的效率、五年後效率可以和藥明生物在國內的效率一樣高。

Q∶最新的客戶反饋情況

1)客戶完全不擔心uvl,無錫已經收到檢查結果沒有問題的信件;2)客戶合作意願變化,一些客戶願意進行戰略CDMO合作,一次可能談未來3-5年的項目,達到5-10個項目。

Q∶公司在ADC、雙抗等領域如何保持領先

戰略上,公司在14-15年開始投資做ADC和雙抗,行業需求起來的時候,藥明生物已經有非常成熟的技術,也非常可靠的生產能力。公司目前有全球最大的雙抗的portfolio、ADC的portfolio。

雙抗在今年已經有商業化生產的產品,ADC預期明年可以有商業化產品。公司在新領域的投資和佈局是領先行業的。

Q∶mRNA最大的難點?

mRNA疫苗最難的點還是IP,IP非常複雜並且需要花錢;

公司項目進展∶已經有一個做完了前期工作,現在進行IND進行申報。mRNA疫苗的技術已經儲備了2年多,研發和生產均沒有問題。

Q∶國內創新藥的發展,如果客戶比較困難,是否會有幫助

國內的企業如果有難處,我們肯定都會有或力所能及能夠去幫忙,沒有問題。

Q∶全球新冠大分子項目變少了,整體產能更多了,是否會降價?

今年大部分CDMO企業都在漲價,漲價10%~15%較爲常見,藥明生物只漲了5%,價格上還有一些稍微的優勢,可見行業還是供求還是非常平衡的。

Q∶客戶項目進入臨牀晚期或者商業化,FDA如何查廠?

目前在洽談的晚期項目,需要先做transfer,真正查廠的時間還要等一段時間,預計之後新冠的影響很小。此外FDA的查廠進度有點耽誤,主要原因是FDA人員流失較多,然後又有新冠做了很多新冠項目,很多項目都需要排隊等等檢查;當然中國的隔離政策也會讓他們查的效率更低。

Q∶海外運營成本的提升(能源等因素)對公司的影響?

公司業務體量比較大,海外佔比比較小,今年底13,000人,海外大概1200人,就9%~10%,所以用中國的效率提高來抵消掉海外的影響;公司海外產能釋放也會慢慢的釋放,不會一下子海外就有特別大的產能,對利潤率的衝擊緩和。

Q∶公司對新加坡site的定位,包括現在的最新的運營的情況怎麼樣?

基於中美關係,新加坡是一個非常好的平衡點,所以加大新加坡的產能建設。另外,新加坡和中國沒有時差,外派員工過去也非常容易、美國客戶也都認可、對接也很方便。基於這些原因,新加坡變成了未來幾年一個重要發展的基地。

Q∶疫苗平臺的長遠規劃?

對疫苗平臺長遠規劃我們現在不方便透露;疫苗實驗室兩年時間拿到GMP認證,證明公司在海外的執行能力非常強,疫苗的效價認證方法非常複雜的。

Q∶國內、海外投融資情況對藥明生物的影響

藥明生物在國內服務的是頭部公司,客戶受到融資影響可能就稍微小一點。海外已經生物技術已經感覺在復甦了。1)好的公司海外從來不缺錢2)海外VC沒有停止投資。

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