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药明生物(2269.HK)近期调研纪要解读
uSMART盈立智投 09-16 17:42

总结:

1.关于拜登颁布的总统令,公司表示行政命令不是法规,没有强约束力,企业可以选择做或者不做;政策延续性很难说,比如特朗普把奥巴马的很多行政命令取消了。细节内容上其实和CDMO关系非常小,经历了新冠对供应的影响,美国在鼓励一些药在美国本土生产,更多是对传统药物的要求,几乎没有生物药品在里面,虽然名字叫生物技术,但实际内容和生物药相关性不大。

2.在ADC、双抗领域,战略上公司在14-15年就开始投资,行业需求起来的时候,公司已经有非常成熟的技术,也非常可靠的生产能力。公司目前有全球最大的双抗的portfolio、ADC的portfolio。双抗今年已经有商业化生产的产品,ADC预期明年可以有商业化产品。公司在新领域的投资和布局行业领先。

3.公司表示今年大部分CDMO企业都在涨价,涨价10%~15%较为常见,药明生物只涨了5%,价格上还有一些稍微的优势,可见行业还是供求还是非常平衡。公司业务体量比较大,海外占比比较小,今年底13000人,海外大概1200人,占比9%~10%,所以用中国的效率提高来抵消掉海外的影响;公司海外产能释放也会慢慢的释放,不会一下子海外就有特别大的产能,对利润率的冲击缓和。

Q&A:

Q∶9月12日拜登新颁布总统令,20亿美金去支持生物制造和生物科技;美国客户如何看待该行政命令、药明生物的经营决策是否有变化?

1)行政命令不是个法规,没有强约束力的,企业可以选择做或者不做;政策延续性很难说,比如特朗普把奥巴马的很多行政命令取消掉了。2)细节已经出来了,内容和CDMO关系非常小,经历了新冠对供应的影响,美国在鼓励一些药在美国本土生产,更多是对传统药物的要求,几乎没有生物药品在里面。虽然名字叫生物技术,但实际内容和生物药相关性不大。

Q∶公司在几年前开始执行全球的双厂战略,在海外运营的过程当中,能力建设上面还需要做哪些提升

2018-19年的时候,贸易战刚刚出来,公司决定要做一个国际化的公司,开始在爱尔兰、美国、德国、新加坡进行布局,海外布局的重点是人才和战略。

过去几年虽然有新冠,公司已经在海外招了800个人,而且很多都是优秀的本地人,美国人、德国人、爱尔兰人。

公司海外的中高层实际上比国内还强,有一些在MSD、辉瑞工作15年、20年的人员,国内是靠自己培养出来的,3年、5年,因为国内没有这个基础。所以海外的中高层基本上在跨国公司工作10年以上,如果把同等级的人员招回国,职级会更高。但海外缺的基层人员,预计海外的执行只是时间的问题,公司非常有信心。

CEO陈总的时间也是国内一半,海外一半,海外对公司非常重要,国内的体系已经非常成熟了,已经做了10年,而且一直在不断提高,海外如果能够尽快能够做到这个行业最好水平,公司竞争力就会更加强。

Q∶公司商业化品种的进展及趋势

2017年有第一个商业化项目,现在有14个,今年估计还会至少再加2个,达到16个,发展速度很快。公司预计自己可以作为生物药CDMO中的全球领先者,D端的执行速度、执行能力非常强,每年的产能支持150个IND,成功率几乎是100%。M端,公司的能力也进入全球前列,可以WIN得商业化项目,公司目前在谈的三四个项目已经上市几年了,如果成功WIN得,第一年订单可能就有5,000万美元,第二年可能1亿美元,比自己做follow要快得多。公司现在三期临床和商业化生产项目一半FOLLOW,一半是WIN。目前MNC得生物药外包率仅10+%,如果达到30%,就有翻倍空间。公司现在和MNC再谈得项目有10+个,预计对未来几年得收入贡献非常明显。

Q∶如何看待本身做上游的公司想进入CDMO领域以及CDMO企业的供应链管理

供应链和CDMO中间没有必然的关系,赛默飞目前是把它当两个独立的公司来运营的,反而因为他们得设备会供应给其他CDMO,所以还会担心自己得CDMO影响设备耗材得生意。供应链和CDMO绑在一起,在海外是非常谨慎得处理,只有赛默飞有一个中型的,其他的公司几乎没有。新冠期间的三年,全球的供应链非常紧的情况下,药明生物的供应链是最完善的,相对来说最成功的。过去三年中只有三四批项目没有生产某跨国公司。

损失了20个批次,因为拿不到供应链的东西。公司能够保证采购首先是因为采购量非常大,过去几年基本上都在100亿左右,包括耗材、固定资产投资,对很多大的供应商而言,药明生物是全球前10/20的客户,药明生物有相当大的谈判能力和供应优先的能力。2)药明生物也和供应商要求他们在中国生产,很多供应商开始在中国生产。

例子,药明生物帮GSK做了两吨的抗体,只有一个批次因为供应链耽误了,gsk发现药明生物的供应链比他们还要强,所以他更愿意跟我们合作。此外,公司投了多宁、博格隆,有国内企业帮忙做好供应链保障。

Q∶公司是一次性技术的行业引领者,优势越来越明显,为什么没有观察到竞争对手有较多布局

更多的还是时间的问题,LONZA、三星都在探索一次性技术,另外CATALENT等其他CDMO企业更多是一次性技术。礼来新建的厂房和药明生物在爱尔兰的厂房设计是一样的,也使用一次性技术。

Q∶公司组织架构对人员的管理能力

现有的组织架构可以支持从现在1.3万人拓展到2w人,公司在3年轻就做了矩阵式架构,可以容纳人员扩张。

Q∶美国的产能布局以及海外毛利率情况

最近和美国的客户谈了,陈总基本上把美国的大客户都转了一圈,客户并没有说一定要在美国生产,美国的制度和中国完全不一样政府说的企业可以不听。企业治理方面来考虑,还是需要为股东利益着想,同样的东西如果从欧洲买是100块钱,但是在美国自己做要150块钱,肯定从欧洲买。如果中国是90块钱,欧洲是100块钱,肯定还是用最优的一个效率来做。所以美国企业并不在乎在哪生产,在中国生产也是ok的,另外在中国以外生产的话,公司在新加坡、爱尔兰、德国、美国有布局,从其中选择效率最高的即可。

另外,公司的报价系统也会引导客户,同样的产品与服务,选择中国地区,价格会便宜一些。

Q∶如何调动海外员工的积极性,提高海外毛利率

1)海外员工的经验比中国其丰富很多,所以海外的一个员工可能抵中国一个半员工,尽管成本大概是三四倍,但也有一些地方可以提升效率。在企业文化上是一致的,强调速度、执行、效率。海外建厂的目标是三五年内达到当地最好企业的效率、五年后效率可以和药明生物在国内的效率一样高。

Q∶最新的客户反馈情况

1)客户完全不担心uvl,无锡已经收到检查结果没有问题的信件;2)客户合作意愿变化,一些客户愿意进行战略CDMO合作,一次可能谈未来3-5年的项目,达到5-10个项目。

Q∶公司在ADC、双抗等领域如何保持领先

战略上,公司在14-15年开始投资做ADC和双抗,行业需求起来的时候,药明生物已经有非常成熟的技术,也非常可靠的生产能力。公司目前有全球最大的双抗的portfolio、ADC的portfolio。

双抗在今年已经有商业化生产的产品,ADC预期明年可以有商业化产品。公司在新领域的投资和布局是领先行业的。

Q∶mRNA最大的难点?

mRNA疫苗最难的点还是IP,IP非常复杂并且需要花钱;

公司项目进展∶已经有一个做完了前期工作,现在进行IND进行申报。mRNA疫苗的技术已经储备了2年多,研发和生产均没有问题。

Q∶国内创新药的发展,如果客户比较困难,是否会有帮助

国内的企业如果有难处,我们肯定都会有或力所能及能够去帮忙,没有问题。

Q∶全球新冠大分子项目变少了,整体产能更多了,是否会降价?

今年大部分CDMO企业都在涨价,涨价10%~15%较为常见,药明生物只涨了5%,价格上还有一些稍微的优势,可见行业还是供求还是非常平衡的。

Q∶客户项目进入临床晚期或者商业化,FDA如何查厂?

目前在洽谈的晚期项目,需要先做transfer,真正查厂的时间还要等一段时间,预计之后新冠的影响很小。此外FDA的查厂进度有点耽误,主要原因是FDA人员流失较多,然后又有新冠做了很多新冠项目,很多项目都需要排队等等检查;当然中国的隔离政策也会让他们查的效率更低。

Q∶海外运营成本的提升(能源等因素)对公司的影响?

公司业务体量比较大,海外占比比较小,今年底13,000人,海外大概1200人,就9%~10%,所以用中国的效率提高来抵消掉海外的影响;公司海外产能释放也会慢慢的释放,不会一下子海外就有特别大的产能,对利润率的冲击缓和。

Q∶公司对新加坡site的定位,包括现在的最新的运营的情况怎么样?

基于中美关系,新加坡是一个非常好的平衡点,所以加大新加坡的产能建设。另外,新加坡和中国没有时差,外派员工过去也非常容易、美国客户也都认可、对接也很方便。基于这些原因,新加坡变成了未来几年一个重要发展的基地。

Q∶疫苗平台的长远规划?

对疫苗平台长远规划我们现在不方便透露;疫苗实验室两年时间拿到GMP认证,证明公司在海外的执行能力非常强,疫苗的效价认证方法非常复杂的。

Q∶国内、海外投融资情况对药明生物的影响

药明生物在国内服务的是头部公司,客户受到融资影响可能就稍微小一点。海外已经生物技术已经感觉在复苏了。1)好的公司海外从来不缺钱2)海外VC没有停止投资。

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