格隆匯8月6日丨迪哲醫藥(688192.SH)公佈，公司在研產品DZD8586獲美國食品藥品監督管理局（以下簡稱“FDA”）授予“快速通道認定”（“FastTrack Designation”）用於既往接受過至少兩線治療（包括布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑和 BCL-2 抑制劑）的復發難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）。

DZD8586 是公司自主研發的全球首創 LYN/BTK 雙靶點抑制劑，可同時阻斷 BTK 依賴性和非依賴性 BCR 信號通路，抑制降解劑的耐藥突變，對TEC家族其他成員具有高選擇性，且可完全穿透血腦屏障。此次被FDA 授予“快速通道認定”，是基於 DZD8586 針對既往接受過共價或非共價BTK 抑制劑及BTK降解劑治療的 CLL/SLL 患者的 I/II 期臨牀研究彙總分析，該研究結果在今年2025美國臨牀腫瘤學會（ASCO）和第 18 屆國際惡性淋巴瘤會議（ICML）上以口頭報告的形式報告，並在 2025 歐洲血液學協會（EHA）年會上發佈。