格隆匯6月27日丨天宇股份(300702.SZ)公佈,公司全資子公司浙江諾得藥業有限公司(簡稱“諾得藥業”)於近日收到國家藥監局核准簽發的關於維格列汀片的《藥品註冊證書》。
維格列汀片屬於胰島素增敏劑類,該藥物是一種高效的選擇性二肽-肽酶-4(DPP-4)抑制劑,由諾華(Novartis)研發並於2007年獲准在歐盟上市,用於治療2-型糖尿病。
根據國家藥監局網站數據查詢,截至公吿日,該規格製劑除諾得藥業外,國內生產商另有江蘇豪森藥業集團有限公司、海南通用三洋藥業有限公司等15家企業。
據統計,2021年維格列汀片在國內樣本醫院(包括城市公立醫院,城市社區醫院,縣級公立醫院,鄉鎮衞生院)和城市實體藥店的銷售額約人民幣1.5億元(數據來源於米內網)。
諾得藥業維格列汀片50mg規格於2020年12月獲得國家藥監局受理,目前公司及子公司累計投入費用約709萬元。
公司表示,其產品維格列汀片獲得國家藥監局批件後即可在境內生產、銷售,進一步豐富了公司的製劑品種,有望增加公司製劑業務收入,有助於提升公司產品的市場競爭力,對公司的經營業績產生積極的影響。