格隆汇6月27日丨天宇股份(300702.SZ)公布,公司全资子公司浙江诺得药业有限公司(简称“诺得药业”)于近日收到国家药监局核准签发的关于维格列汀片的《药品注册证书》。
维格列汀片属于胰岛素增敏剂类,该药物是一种高效的选择性二肽-肽酶-4(DPP-4)抑制剂,由诺华(Novartis)研发并于2007年获准在欧盟上市,用于治疗2-型糖尿病。
根据国家药监局网站数据查询,截至公吿日,该规格制剂除诺得药业外,国内生产商另有江苏豪森药业集团有限公司、海南通用三洋药业有限公司等15家企业。
据统计,2021年维格列汀片在国内样本医院(包括城市公立医院,城市社区医院,县级公立医院,乡镇衞生院)和城市实体药店的销售额约人民币1.5亿元(数据来源于米内网)。
诺得药业维格列汀片50mg规格于2020年12月获得国家药监局受理,目前公司及子公司累计投入费用约709万元。
公司表示,其产品维格列汀片获得国家药监局批件后即可在境内生产、销售,进一步丰富了公司的制剂品种,有望增加公司制剂业务收入,有助于提升公司产品的市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极的影响。