格隆匯5月10日丨奧翔藥業(603229.SZ)發佈股票交易異常波動公吿,公司近日關注到媒體報道將公司列為新冠概念股,經核查,公司全資子公司浙江麒正藥業有限公司(“麒正藥業”)日前已就阿茲夫定片的加工生產與河南真實生物科技有限公司(“真實生物”)簽訂了《委託加工生產框架協議》和《藥品委託生產質量協議》,上述協議為雙方開展合作的框架性文件,不具有約束力,不涉及具體交易金額,未達到信息披露標準。
上述協議涉及的阿茲夫定產品,其上市許可持有人為真實生物,麒正藥業不享有其所有權,僅為受託加工生產企業,具體訂單計劃、結算方式、交貨期限等需等到阿茲夫定獲得批准後,再另行簽署相應合同,雙方能否最終簽署相應合同以及簽署的時間均存在不確定性。麒正藥業相關片劑生產線尚須通過GMP符合性檢查、取得藥品生產許可證C證後,方可進行上市藥品委託生產。
阿茲夫定於2021年獲得國家藥監局批准用於HIV的治療,目前新增臨牀試驗為抗新型冠狀病毒適應症,新增適應症臨牀試驗結果尚未公開發布,且尚未獲得國家藥監局批准。此次合作可能受到宏觀經濟環境、行業政策、市場環境、管理運營等因素影響,合作未來所產生的效益存在不確定性。