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奥翔药业(603229.SZ):子公司日前已就阿兹夫定片的加工生产与真实生物签订委托加工生产框架协议等等
格隆汇 05-10 19:07

格隆汇5月10日丨奥翔药业(603229.SZ)发布股票交易异常波动公吿,公司近日关注到媒体报道将公司列为新冠概念股,经核查,公司全资子公司浙江麒正药业有限公司(“麒正药业”)日前已就阿兹夫定片的加工生产与河南真实生物科技有限公司(“真实生物”)签订了《委托加工生产框架协议》和《药品委托生产质量协议》,上述协议为双方开展合作的框架性文件,不具有约束力,不涉及具体交易金额,未达到信息披露标准。

上述协议涉及的阿兹夫定产品,其上市许可持有人为真实生物,麒正药业不享有其所有权,仅为受托加工生产企业,具体订单计划、结算方式、交货期限等需等到阿兹夫定获得批准后,再另行签署相应合同,双方能否最终签署相应合同以及签署的时间均存在不确定性。麒正药业相关片剂生产线尚须通过GMP符合性检查、取得药品生产许可证C证后,方可进行上市药品委托生产。

阿兹夫定于2021年获得国家药监局批准用于HIV的治疗,目前新增临床试验为抗新型冠状病毒适应症,新增适应症临床试验结果尚未公开发布,且尚未获得国家药监局批准。此次合作可能受到宏观经济环境、行业政策、市场环境、管理运营等因素影响,合作未来所产生的效益存在不确定性。

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