格隆匯9月14日丨樂心醫療(300562.SZ)公佈，公司於近日收到南德認證檢測(中國)有限公司(公吿機構號0123；“TUV SUD”)下發的基於歐盟醫療器械法規(REGULATION (EU) 2017/745，簡稱MDR)的公吿機構CE符合性證書(證書編號：G10 082800 0048)，具體情況如下：

腕式電子血壓計適用於以示波測量成人的收縮壓、舒張壓和脈率，監測血壓變化情況，為用户提供科學的血壓診斷參考。該產品採用 LCD 顯示，測量方式為示波測量法，主要元器件包括氣泵、排氣閥、MCU、傳感器；可測量的手腕周長約13.5cm-21.5cm，能保存99 組測量數據，並能對已存儲的每個記錄進行翻查，也能對用户的測量記錄進行全部刪除，是一款適用於家庭使用的精密血壓測量儀器，該產品小巧、精緻、便攜。

公司致力於成為領先的健康 IoT 及數字健康 SaaS 服務提供商，始終高度重視醫療器械標準符合性，推動全系列產品向醫療級方向發展。歐盟醫療器械法規 REGULATION (EU) 2017/745 頒佈後，公司立即組建專業團隊籌備相關工作，在研發、法規、體系等團隊的共同努力下，公司獲得了TUV SUD 頒發的中國第一張血壓計 CE MDR 證書。上述腕式電子血壓計醫療器械註冊證的取得，將進一步夯實醫療級高標準的產品質量優勢，增強公司產品的綜合競爭力和市場拓展能力，有利於公司拓寬海外市場，有利於完善公司醫療器械資質體系，對公司未來的經營將產生積極影響。公司未來會積極推動相關產品的銷售，為廣大股東創造更大的價值。上述產品實際銷售情況取決於未來市場推廣效果，公司目前尚無法預測其對公司未來業績的影響。