格隆汇9月14日丨乐心医疗(300562.SZ)公布，公司于近日收到南德认证检测(中国)有限公司(公吿机构号0123；“TUV SUD”)下发的基于欧盟医疗器械法规(REGULATION (EU) 2017/745，简称MDR)的公吿机构CE符合性证书(证书编号：G10 082800 0048)，具体情况如下：

腕式电子血压计适用于以示波测量成人的收缩压、舒张压和脉率，监测血压变化情况，为用户提供科学的血压诊断参考。该产品采用 LCD 显示，测量方式为示波测量法，主要元器件包括气泵、排气阀、MCU、传感器；可测量的手腕周长约13.5cm-21.5cm，能保存99 组测量数据，并能对已存储的每个记录进行翻查，也能对用户的测量记录进行全部删除，是一款适用于家庭使用的精密血压测量仪器，该产品小巧、精致、便携。

公司致力于成为领先的健康 IoT 及数字健康 SaaS 服务提供商，始终高度重视医疗器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展。欧盟医疗器械法规 REGULATION (EU) 2017/745 颁布后，公司立即组建专业团队筹备相关工作，在研发、法规、体系等团队的共同努力下，公司获得了TUV SUD 颁发的中国第一张血压计 CE MDR 证书。上述腕式电子血压计医疗器械注册证的取得，将进一步夯实医疗级高标准的产品质量优势，增强公司产品的综合竞争力和市场拓展能力，有利于公司拓宽海外市场，有利于完善公司医疗器械资质体系，对公司未来的经营将产生积极影响。公司未来会积极推动相关产品的销售，为广大股东创造更大的价值。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。