格隆匯 8 月 29日丨君實生物(688180.SH)公佈,近日,公司與北京志道生物科技有限公司(“志道生物”)簽署了《關於分子內二硫鍵IL-2藥物之技術許可合同》,公司將獲得授權在全球範圍內對IL-2藥物(項目代號:LTC002)進行臨牀前開發、臨牀研究及商業化並使用相關專利技術的獨佔許可。
財務條款,1、首付款:公司將向志道生物支付2100萬人民幣首付款。
2、里程碑付款及技術服務費:公司將根據研發、上市及銷售情況向志道生物支付累計不超過9.38億人民幣的里程碑款及技術服務費。
3、銷售提成:自LTC002實現商業化銷售開始,公司將按照約定比例向志道生物支付淨銷售收入6-8%的銷售提成。
白介素-2(IL-2)於1976年被發現,當時被稱為T細胞生長因子(TCGF),是一種在維持T淋巴細胞和NK細胞的正常功能中起着重要作用的球狀糖蛋白。IL-2主要由活化的T細胞生成,它能促進T細胞的增殖和分化,維持T細胞活性;刺激天然殺傷(NK)細胞的生成、增殖和活化,並誘導細胞毒性T淋巴細胞(CTL)的生成以及誘導和激活淋巴因子激活的殺細胞(LAK)及腫瘤浸潤淋巴細胞;因此IL-2有很好的抗病毒、抗癌作用和廣泛的臨牀應用潛力。但是,目前已上市的野生型IL-2產品在低劑量的條件下,會優先和Treg細胞表面上的高親和力受體結合,產生免疫抑制,達不到治療的效果。高劑量的IL-2會通過激活大量的效應T細胞從而中和Treg激活帶來的免疫抑制,同時也會出現更多的毒副作用,以及細胞凋亡。志道生物採取了一種獨特創新的方式消除與IL2Rα受體的結合,利用在IL-2內部引入額外的二硫鍵,其不僅可以使得IL-2從結構上更加穩定,而且還可以形成屏障,使IL-2分子以最小的改變達到破壞與α受體的結合平面。突變分子無法與體內的內源性α受體結合,但是可以與β和γ受體亞基結合。因此降低或消除IL-2與α受體亞基的相互作用,可能是治療有效性並減少腫瘤患者治療副作用的一個重要方面。目前項目處於臨牀前開發階段。
由於志道生物為非上市公司,其最近一年主要財務數據被其認為是商業機密,因此無法提供。志道生物是一家創新和研發驅動型的生物技術平台型企業。公司創始團隊曾在國際知名藥企擔任研發項目負責人和項目立項部專家組成員等研發重要職位,併為美國食品藥品監督管理局近兩年批准的Semaglutide和Somapacitan的研發做出過重要貢獻。志道生物致力於生命科學領域的多肽類及酶類蛋白藥物研究與開發,擁有先進的多肽及酶類分子設計和工藝製造技術。志道生物已充分掌握多肽及酶類產品及藥物研發過程中從結構設計、純化工藝及其穩定劑型相關的多項核心技術,在抗腫瘤細胞因子類藥物和重組酶類藥物領域開發出一系列藥物研發管線。