格隆汇3月6日丨基石药业-B(02616.HK)发布公吿，公司已在澳大利亚成功递交CS5001(ROR1 ADC)联合标准治疗用于一线弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的Ib期临床试验申请。此外CS5001单药及联合PD-L1单抗治疗晚期实体瘤的全球多中心临床试验也在同步开展。

本次Ib期临床试验在CS5001单药治疗后线侵袭性和惰性晚期淋巴瘤的数据基础上进一步拓展，旨在深入探索ROR1 ADC在DLBCL全病程的临床应用价值，并持续拓展实体瘤治疗。试验拓展部份设计包括：联合R-CHOP：治疗既往未接受过全身系统性治疗的DLBCL患者；联合二线标准疗法：治疗复发或难治DLBCL患者；单药：治疗ROR1表达阳性的晚期实体瘤患者；联合舒格利单抗：治疗晚期实体瘤患者。

基石药业首席执行官、研发总裁及执行董事杨建新博士表示：“我们非常高兴看到CS5001(ROR1 ADC)的临床开发取得这一重要进展。现有数据已充分表明，CS5001在实体瘤与淋巴瘤治疗领域均展现出极为广阔的应用潜力。在一项II期临床研究中，ROR1 ADC联合R-CHP方案在一线DLBCL治疗中已取得了令人瞩目的完全缓解(CR)率。随着我们的Ib期临床试验从后线单药疗法进一步拓展至前线治疗DLBCL的联用疗法，CS5001有望为DLBCL患者带来突破性的治疗获益，并重塑该疾病的标准治疗格局。此外，作为首个已知在实体瘤和淋巴瘤中均观察到临床抗肿瘤活性的ROR1 ADC，我们也在积极推进CS5001针对实体瘤的探索，对其后续的临床表现充满期待。”