格隆匯3月6日丨基石藥業-B(02616.HK)發佈公吿，公司已在澳大利亞成功遞交CS5001(ROR1 ADC)聯合標準治療用於一線瀰漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的Ib期臨牀試驗申請。此外CS5001單藥及聯合PD-L1單抗治療晚期實體瘤的全球多中心臨牀試驗也在同步開展。

本次Ib期臨牀試驗在CS5001單藥治療後線侵襲性和惰性晚期淋巴瘤的數據基礎上進一步拓展，旨在深入探索ROR1 ADC在DLBCL全病程的臨牀應用價值，並持續拓展實體瘤治療。試驗拓展部份設計包括：聯合R-CHOP：治療既往未接受過全身系統性治療的DLBCL患者；聯合二線標準療法：治療復發或難治DLBCL患者；單藥：治療ROR1表達陽性的晚期實體瘤患者；聯合舒格利單抗：治療晚期實體瘤患者。

基石藥業首席執行官、研發總裁及執行董事楊建新博士表示：“我們非常高興看到CS5001(ROR1 ADC)的臨牀開發取得這一重要進展。現有數據已充分表明，CS5001在實體瘤與淋巴瘤治療領域均展現出極為廣闊的應用潛力。在一項II期臨牀研究中，ROR1 ADC聯合R-CHP方案在一線DLBCL治療中已取得了令人矚目的完全緩解(CR)率。隨着我們的Ib期臨牀試驗從後線單藥療法進一步拓展至前線治療DLBCL的聯用療法，CS5001有望為DLBCL患者帶來突破性的治療獲益，並重塑該疾病的標準治療格局。此外，作為首個已知在實體瘤和淋巴瘤中均觀察到臨牀抗腫瘤活性的ROR1 ADC，我們也在積極推進CS5001針對實體瘤的探索，對其後續的臨牀表現充滿期待。”