格隆汇3月12日丨康希诺(688185.SH)公布，公司的重组肺炎球菌蛋白疫苗(“PBPV”)于近日正式启动Ib期临床试验，并完成首例受试者入组。

PBPV在健康成人中开展的Ia期临床试验结果显示：候选疫苗安全性良好，未观察到特殊安全性风险，全部剂量组均可耐受；免疫原性显著，不同种类抗原的反应符合预期。

Ib期临床试验基于Ia期获得的研究数据，初步评价候选疫苗应用于老年目标人群的安全性、免疫原性及免疫持久性，为后续临床开发提供依据。

PBPV是全球创新的在研肺炎疫苗，与已上市的23价肺炎球菌多糖疫苗(“PPV23”)和13价肺炎球菌多糖结合疫苗(“PCV13”)不同，并非血清型特异型疫苗，其采用基于肺炎球菌表面蛋白A(PspA，一种几乎所有肺炎球菌表达的高度保守蛋白)的抗原，包含了四种蛋白，相较于目前上市的PPV23、PCV13，PBPV具有更高血清覆盖率(至少98%的肺炎球菌株覆盖率)。在高覆盖率保护下，可以有效防止“血清型替代”的产生。同时本产品相较多糖疫苗和结合疫苗，生产工艺更为简便，易于放大和质量控制。