格隆匯3月12日丨康希諾(688185.SH)公佈，公司的重組肺炎球菌蛋白疫苗(“PBPV”)於近日正式啟動Ib期臨牀試驗，並完成首例受試者入組。

PBPV在健康成人中開展的Ia期臨牀試驗結果顯示：候選疫苗安全性良好，未觀察到特殊安全性風險，全部劑量組均可耐受；免疫原性顯著，不同種類抗原的反應符合預期。

Ib期臨牀試驗基於Ia期獲得的研究數據，初步評價候選疫苗應用於老年目標人羣的安全性、免疫原性及免疫持久性，為後續臨牀開發提供依據。

PBPV是全球創新的在研肺炎疫苗，與已上市的23價肺炎球菌多糖疫苗(“PPV23”)和13價肺炎球菌多糖結合疫苗(“PCV13”)不同，並非血清型特異型疫苗，其採用基於肺炎球菌表面蛋白A(PspA，一種幾乎所有肺炎球菌表達的高度保守蛋白)的抗原，包含了四種蛋白，相較於目前上市的PPV23、PCV13，PBPV具有更高血清覆蓋率(至少98%的肺炎球菌株覆蓋率)。在高覆蓋率保護下，可以有效防止“血清型替代”的產生。同時本產品相較多糖疫苗和結合疫苗，生產工藝更為簡便，易於放大和質量控制。