格隆汇2月9日丨通化东宝(600867.SH)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的恩格列净片申报生产的《受理通知书》，截至本公吿日，公司在该项目中已投入研发费用人民币约2496.05万元。根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT2)抑制剂是一类新型的非胰岛素依赖型口服降糖药物，而恩格列净是一种高选择性SGLT2抑制剂，拥有独特的不依赖胰岛素的降糖机制，即通过减少肾脏的葡萄糖重吸收，降低肾糖阈，促进葡萄糖从尿液中直接排出。主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

恩格列净片由勃林格殷格翰公司(Boehringer Ingelheim)和礼来(Lilly)联合开发，最早于2014年5月在欧盟获批上市，随后在美国、日本上市，商品名：Jardiance，用于治疗2型糖尿病；2017年9月在中国上市，商品名：欧唐静?。2020年起国产仿制药陆续获批并过评，目前国内有1家进口，5家国产上市。公司该产品按照仿制药质量与疗效一致性评价注册申报，若批准即视同通过一致性评价。

根据米内网数据显示，原研的恩格列净片 2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇衞生院(简称中国公立医疗机构)终端及中国城市实体药店终端合计销售额超过1亿元，较2019年增长率达374.64%。

恩格列净片于2021年被纳入了第四批国家集中带量采购目录，随着第四批国采落地执行，各仿制企业在中国公立医疗机构终端迎来销售放量。而在中国城市实体药店终端，恩格列净片的销售额也在稳步增长。