格隆匯2月9日丨通化東寶(600867.SH)公佈，公司於近日收到國家藥品監督管理局下發的恩格列淨片申報生產的《受理通知書》，截至本公吿日，公司在該項目中已投入研發費用人民幣約2496.05萬元。根據《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規定，經審查，決定予以受理。

鈉-葡萄糖協同轉運蛋白-2(SGLT2)抑制劑是一類新型的非胰島素依賴型口服降糖藥物，而恩格列淨是一種高選擇性SGLT2抑制劑，擁有獨特的不依賴胰島素的降糖機制，即通過減少腎臟的葡萄糖重吸收，降低腎糖閾，促進葡萄糖從尿液中直接排出。主要用於改善2型糖尿病患者的血糖控制。

恩格列淨片由勃林格殷格翰公司(Boehringer Ingelheim)和禮來(Lilly)聯合開發，最早於2014年5月在歐盟獲批上市，隨後在美國、日本上市，商品名：Jardiance，用於治療2型糖尿病；2017年9月在中國上市，商品名：歐唐靜?。2020年起國產仿製藥陸續獲批並過評，目前國內有1家進口，5家國產上市。公司該產品按照仿製藥質量與療效一致性評價註冊申報，若批准即視同通過一致性評價。

根據米內網數據顯示，原研的恩格列淨片 2020年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衞生院(簡稱中國公立醫療機構)終端及中國城市實體藥店終端合計銷售額超過1億元，較2019年增長率達374.64%。

恩格列淨片於2021年被納入了第四批國家集中帶量採購目錄，隨着第四批國採落地執行，各仿製企業在中國公立醫療機構終端迎來銷售放量。而在中國城市實體藥店終端，恩格列淨片的銷售額也在穩步增長。