格隆汇7月7日丨新天药业(002873.SZ)公布，公司参股公司上海汇伦生物科技有限公司(“汇伦生物”)的全资子公司上海汇伦江苏药业有限公司(“汇伦江苏药业”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》(批件号：2021S00764、2021S00765)，药品名称为注射用左亚叶酸。

左亚叶酸用于使用高剂量甲氨蝶呤后的解救、减少由叶酸拮抗剂过量或甲氨蝶呤消除下降引起的毒性、与氟尿嘧啶联用治疗转移性结直肠癌。左亚叶酸是亚叶酸的活性异构体，其向细胞转运的能力优于亚叶酸，能更好的增强5-FU的活性，具有药效和安全性优势。其钠盐的形式相比钙盐可避免药物沉积，允许联合输液，提高5-FU化疗效率；亦可防止引起离子代谢紊乱、心率失常及高血钙综合症。该产品针对的适应症为：1)叶酸拮抗剂（例如甲氨蝶呤）化疗、过量使用时，减轻其毒性、抵消其作用；2)化疗中，与氟尿嘧啶类药物联合使用，用于治疗胃癌和结直肠癌。前述特征使得左亚叶酸成为亚叶酸类药物在临床肿瘤治疗中，更新更优的选择。

汇伦生物的全资子公司汇伦江苏药业此次获得“注射用左亚叶酸”药品注册证书，有利于公司进一步优化产业布局，加快在小分子化药领域的业务拓展，包括抗肿瘤、心脑血管、呼吸及消化系统等疾病的仿制药及创新药领域，对公司未来发展将产生积极影响，但不会对公司当期经营业绩产生重大影响。