格隆匯7月7日丨新天藥業(002873.SZ)公佈，公司參股公司上海匯倫生物科技有限公司(“匯倫生物”)的全資子公司上海匯倫江蘇藥業有限公司(“匯倫江蘇藥業”)近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品註冊證書》(批件號：2021S00764、2021S00765)，藥品名稱為注射用左亞葉酸。

左亞葉酸用於使用高劑量甲氨蝶呤後的解救、減少由葉酸拮抗劑過量或甲氨蝶呤消除下降引起的毒性、與氟尿嘧啶聯用治療轉移性結直腸癌。左亞葉酸是亞葉酸的活性異構體，其向細胞轉運的能力優於亞葉酸，能更好的增強5-FU的活性，具有藥效和安全性優勢。其鈉鹽的形式相比鈣鹽可避免藥物沉積，允許聯合輸液，提高5-FU化療效率；亦可防止引起離子代謝紊亂、心率失常及高血鈣綜合症。該產品針對的適應症為：1)葉酸拮抗劑（例如甲氨蝶呤）化療、過量使用時，減輕其毒性、抵消其作用；2)化療中，與氟尿嘧啶類藥物聯合使用，用於治療胃癌和結直腸癌。前述特徵使得左亞葉酸成為亞葉酸類藥物在臨牀腫瘤治療中，更新更優的選擇。

匯倫生物的全資子公司匯倫江蘇藥業此次獲得“注射用左亞葉酸”藥品註冊證書，有利於公司進一步優化產業佈局，加快在小分子化藥領域的業務拓展，包括抗腫瘤、心腦血管、呼吸及消化系統等疾病的仿製藥及創新藥領域，對公司未來發展將產生積極影響，但不會對公司當期經營業績產生重大影響。