格隆汇6月29日丨九芝堂(000989.SZ)公布,近日,公司收到参股公司北京科信美德生物医药科技有限公司(“科信美德”)的通知,其与母公司美国瑞美德生物医药公司(REMD Biotherapeutics Inc)在美国糖尿病协会(ADA)第81届科学会议(ADA2021)上首次发布研发新药Volagidemab(即REMD-477项目)治疗1型糖尿病患者的Ⅱ期临床试验结果。
该次Ⅱ期临床试验的试验结果:Volagidemab能够降低糖化血红蛋白和每日胰岛素使用量,并且具有临床意义的统计学意义,且Volagidemab治疗并未观察到低血糖事件增加。研究结果为推进Volagidemab的临床试验工作提供了有力依据。
据悉,Volagidemab是一个胰高血糖素受体的完全竞争性拮抗型全人源抗体,于2013年获得安进公司(Amgen)的全球排他性授权,目前正在用于治疗1型糖尿病的临床研究以及用于治疗其他代谢性疾病的临床前研究。该药物如开发成功,将证明胰高血糖素通路的过分活化是糖尿病的主要病因之一,该药物将是全球第一个通过阻断胰高血糖素受体通路治疗糖尿病的全新抗体药物。Volagidemab在美国已经完成了1型糖尿病的Ⅱ期临床试验,后续还需进行Ⅲ期临床试验。