格隆匯6月29日丨九芝堂(000989.SZ)公佈,近日,公司收到參股公司北京科信美德生物醫藥科技有限公司(“科信美德”)的通知,其與母公司美國瑞美德生物醫藥公司(REMD Biotherapeutics Inc)在美國糖尿病協會(ADA)第81屆科學會議(ADA2021)上首次發佈研發新藥Volagidemab(即REMD-477項目)治療1型糖尿病患者的Ⅱ期臨牀試驗結果。
該次Ⅱ期臨牀試驗的試驗結果:Volagidemab能夠降低糖化血紅蛋白和每日胰島素使用量,並且具有臨牀意義的統計學意義,且Volagidemab治療並未觀察到低血糖事件增加。研究結果為推進Volagidemab的臨牀試驗工作提供了有力依據。
據悉,Volagidemab是一個胰高血糖素受體的完全競爭性拮抗型全人源抗體,於2013年獲得安進公司(Amgen)的全球排他性授權,目前正在用於治療1型糖尿病的臨牀研究以及用於治療其他代謝性疾病的臨牀前研究。該藥物如開發成功,將證明胰高血糖素通路的過分活化是糖尿病的主要病因之一,該藥物將是全球第一個通過阻斷胰高血糖素受體通路治療糖尿病的全新抗體藥物。Volagidemab在美國已經完成了1型糖尿病的Ⅱ期臨牀試驗,後續還需進行Ⅲ期臨牀試驗。