新產業(300832.SZ):化學發光試劑產品獲得IVDR CE認證
格隆匯 12 月 16日丨新產業(300832.SZ)公佈,近日,公司MAGLUMI系列的促甲狀腺素測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、糖類抗原19-9測定試劑盒(化學發光免疫分析法)試劑產品收到了由歐盟公告機構-TüV南德意志集團簽發的IVDR CE證書。
新的歐盟體外診斷醫療器械法規(IVDR,EU2017/746)將替代原歐盟體外診斷醫療器械指令(IVDD,98/79/EC)對歐盟市場的體外診斷醫療器械進行管理。上述兩項產品的證書取得,為公司第一次獲得IVDR CE證書,對公司後續的歐盟認證切換工作具有重要的示範意義。
根據歐盟體外診斷醫療器械法規的規定,上述兩項產品已經具備進入歐盟市場的必要條件,後續將進一步增強公司產品的綜合競爭力,對公司未來的經營將產生積極影響。
关注uSMART

重要提示及免责声明
盈立证券有限公司(「盈立」)在撰写这篇文章时是基于盈立的内部研究和公开第三方信息来源。尽管盈立在准备这篇文章时已经尽力确保内容为准确,但盈立不保证文章信息的准确性、及时性或完整性,并对本文中的任何观点不承担责任。观点、预测和估计反映了盈立在文章发布日期的评估,并可能发生变化。盈立无义务通知您或任何人有关任何此类变化。您必须对本文中涉及的任何事项做出独立分析及判断。盈立及盈立的董事、高级人员、雇员或代理人将不对任何人因依赖本文中的任何陈述或文章内容中的任何遗漏而遭受的任何损失或损害承担责任。文章内容只供参考,并不构成任何证券、虚拟资产、金融产品或工具的要约、招揽、建议、意见或保证。监管机构可能会限制与虚拟资产相关的交易所买卖基金仅限符合特定资格要求的投资者进行交易。文章内容当中任何计算部分/图片仅作举例说明用途。
投资涉及风险,证券的价值和收益可能会上升或下降。往绩数字并非预测未来表现的指标。请审慎考虑个人风险承受能力,如有需要请咨询独立专业意见。