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對於《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》的點評

本文來自格隆匯專欄:廣發香港,作者:財富研究部

主要觀點

近日,國家衞健委公佈了《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》,第九版診療方案與第八版相隔將近一年時間,因為本輪疫情與去年存在諸多不同,因此相關方面對新冠肺炎診療方案及時地進行了相應的優化。對此我們點評如下:

1

主要針對的病毒株不同

目前奧密克戎病毒已經取代了德爾塔病毒,成為主要的流行病毒株,奧密克戎病毒與德爾塔病毒相比,存在傳染力更強、速度更快的特點,而致死率卻有所減弱。目前奧密克戎感染者以無症狀、輕型和普通型為主,重型和危重型相對很少。因此多數感染者無症狀或症狀很輕,不能及時發現,加之傳染性強,增加了社區傳播的風險,因此定期核酸檢測顯得尤為重要。

2

強調了疫苗的作用

相關的臨牀研究已經證實接種新冠疫苗,可以預防新冠感染,即使感染了多以無症狀及輕症為主,且主要表現為上呼吸道感染的症狀,感染後重症轉化率及死亡率明顯減低。因此新版方案強調:對於符合接種條件的民眾,均應該接種新冠疫苗,且應及時接種加強針。另外近期疫苗巨頭輝瑞、莫德納已經就新冠疫苗第四針,也就是第二針“加強針”向 FDA 遞交申請。據知情人士透露,FDA 大概率會批准上述申請,而市場普遍認為申請一旦獲准,新冠疫苗的市場空間會進一步打開。我們認為新冠病毒能夠反覆多次的感染,疫苗勢必存在一定的長期需求,因此建議積極關注康希諾生物-B(6185.HK)等相關新冠疫苗生產企業。

3

優化了診斷方案

新版的診療方案對感染者診斷進行的相應的優化:在核酸檢測基礎上,增加抗原檢測作為補充,進一步提高病例早發現能力。日前國家藥監局已批准約 14 個新冠病毒抗原檢測試劑產品,涉及的上市公司主要包括萬孚生物(300482.SZ)等上市公司。我們認為新冠病毒抗原的自我檢測將成為趨勢,相關檢測產品將存在巨大的市場需求。

4

進一步優化了感染病例的治療

新版方案明確了對於輕型病例實行集中隔離管理,不要求去定點醫院治療,但是隔離期間應做好對症治療和病情監測,病情加重則轉至定點醫院治療。我們認為這一優化能夠很好的節約醫療資源,使醫務工作者能夠更好的集中精力救治危重症患者。

5

調整了解除隔離/出院標準

新版方案要求只要符合以下兩條要求中的一條即可解除隔離/出院:1.連續兩次新冠病毒核酸檢測 N 基因和 ORF 基因 Ct 值均≥35(熒光定量 PCR 方法,界限值為 40,採樣時間至少間隔 24 小時)。2.連續兩次新冠病毒核酸檢測陰性(熒光定量 PCR 方法,界限值低於 35,採樣時間至少間隔 24 小時)。

6

優化了出院後的管理

新版方案明確:出院以後的管理從過去的 14 天隔離管理調整為 7 天居家健康監測。相關研究表明:Ct 值≥35 以後,相關的樣本將不具備傳染性。因此可以把隔離管理變為居家並進行健康檢測。

7

增加了治療藥物

新版的診療方案增加了兩種新興的特效抗病毒藥物:PF-07321332/利托那韋片(Paxlovid)和國產單克隆抗體(安巴韋單抗/羅米司韋單可注射液)。其中 PF07321332/利托那韋片(Paxlovid)已經授權包括復星醫藥(2196.HK)、上海迪賽諾、華海藥業(600521.SH)、普洛藥業(000739.SZ)、九洲藥業(603456.SH)在內的35家企業進行生產銷售,其中九洲藥業僅獲授權生產原料藥,另外包括復星醫藥在內的 4 家可同時生產原料藥和製劑;而安巴韋單抗/羅米司韋單可注射液則是由清華大學、深圳第三人民醫院、騰盛博藥(2137.HK)聯合研發生產。我們認為目前全球新冠感染者眾多,特效口服藥存在巨大的市場需求,因此上述產品將存在巨大的市場需求。

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