復宏漢霖(02696.HK)2021年度總收入大增約186.3%至16.825億元 夯實國際化“研產銷一體”能力向Biopharma進化
格隆匯3月16日丨復宏漢霖(02696.HK)公佈截至2021年12月31日止年度業績，公司總收入約人民幣16.825億元，同比大幅增長約186.3%。漢曲優®作為集團自主開發的國內首款獲批上市的國產曲妥珠單抗，同時為集團首個採用自營團隊進行商業化推廣的產品，於2020年8月開始國內市場商業化。報吿期內，漢曲優®已實現銷售收入約為人民幣8.68億元。較2020年增長約為人民幣7.6億元，漲幅692.7%。
截至2021年12月31日止年度，集團確認研發臨牀開支約人民幣17.64億元，較2020年12月31日止年度增加約人民幣5280萬元。研發開支增加主要來源於加大對創新型研發項目的投入以加速公司創新轉型。
2021年初至2022年3月11日，漢貝泰®、漢利康®的創新適應症類風濕關節炎(RA)獲批上市，其他已上市產品銷售穩步推進。報吿期內，12項臨牀試驗取得重要進展、6個產品及1個聯合療法於全球範圍內獲得多項臨牀試驗批准。截至最後實際可行日期，集團已有4個產品（12項適應症）成功於中國境內（不包括港澳台地區）上市，1個產品成功於歐洲上市，1個產品的2項適應症的上市註冊申請於中國境內獲受理，在全球範圍內開展共計20多項臨牀試驗。
國際標準高經濟效益的生物藥產業化基地佈局：報吿期內，已獲得中國及歐盟GMP認證的徐匯基地持續通過一系列精益管理、工藝優化舉措持續提升生產效率，並新增2個2,000升生物反應器的建設，商業化產能已從20,000升提升至24,000升。截至最後實際可行日期，集團已於上海市松江區完成松江基地（一）的24,000升產能設施建設，集團亦於報吿期內收到上海藥監局頒發的《藥品生產許可證》，同意新增松江基地（一）用於漢曲優®的生產，松江基地（一）就漢曲優®二代工藝的補充申請(sNDA)亦獲受理。截至最後實際可行日期，松江基地（二）一期項目設計產能從36,000升擴增至96,000升。松江基地（二）一期項目第一、第二階段兩幢主要生產樓和配套的公用工程及倉庫已完成主體結構和二次結構施工，生產輔助樓的結構封頂以及主體結構驗收工作完成，原液線及製劑線等大部分主要生產設備完成工廠驗收測試並進場。
2022年，集團將持續深耕覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域的生物藥產品管線，並把握現已取得的先發優勢，夯實國際化的“研產銷一體”能力，堅持以自主研發為主，加速在單抗、雙抗、ADC和小分子等領域的創新，快速落實產能建設以滿足市場高需求，並積極優化商業化佈局以打造強大的商業化組織作戰能力，逐步向更具規模化和市場競爭力的Biopharma進化。
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