本文來自：天風研究，作者：天風醫藥團隊楊松、徐曉欣

事件

2022年3月11日國務院聯防聯控機制綜合組研究決定，推進“抗原篩查、核酸診斷”的監測模式，印發《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》，在核酸檢測基礎上增加抗原檢測作為補充。3月12日國家藥監局批准南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原檢測產品應用申請變更。3月13日萬泰生物、熱景生物、樂普診斷、博奧賽斯、明道生物共5家獲批新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒。

點評

新冠抗原應用範圍擴大，10家企業已獲批

中國批准新冠抗原檢測產品用於篩查，目前適用於三個場景：1）基層醫療機構，在沒有核酸檢測的條件下可以使用抗原檢測，呈現陰性自就診日起連續5天每天進行一次抗原檢測。2）隔離觀察人羣、密接、次密接、封控區、入境隔離管理等人員在原有核酸方案的基礎上，前5天每天檢測一次抗原。3）社區居民可以通過零售藥店、網絡銷售等平台進行採購，其中有症狀的患者、抗原檢測為陰性且不方便到醫療機構進行核酸檢測就診，可以居家隔離，且連續5天每天進行一次抗原檢測。目前共有10家公司的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒獲批上市，其中首批有5家公司獲得新冠抗原檢測檢測變更，分別是萬孚生物、諾唯贊、華大基因、北京金沃夫和北京華科泰，5家公司之前已取得專業版新冠抗原檢測註冊證（主要用於醫療機構），預計本次變更是適用範圍進一步擴大。

抗原檢測為核酸檢測的補充手段，進一步提高疫情防控效率

根據現有防控策略，我們認為抗原檢測為補充手段，無法替代核酸檢測結果，核酸檢測仍是金標準。抗原檢測範圍放開主要是用於應對新冠變異毒株Omicron快速傳播的特點，在短時間內控制傳染源，進一步提高疫情防控的效率。抗原檢測場景的放開與中國防疫政策的放開不是完全的等同，目前中國疫情防疫政策仍然是“動態清零”，仍然是有流行病調查、追蹤確診人員、密接人員等高風險人羣，而歐美國家的放開採取的是新冠抗原自測，自主掃描申報，不主動追蹤感染人員。根據Science的研究，新冠患病率對於抗原檢測的效果不同，當人羣中新冠患病率下降時，抗原檢測試劑盒的假陽性人數將上升，假陰性人數下降。因此從疫情防控角度，抗原檢測更適用於在有一定風險的重點人羣或者重點場所進行篩查。

新冠抗原檢測市場規模預測尚需進一步觀察用量和價格

從新冠抗原的檢測場景對應的銷售方式看，第一類場景（基層醫療衞生機構就診）和第二類場景（隔離觀察人員）預計以政府採購為主，第三類場景（有抗原自我檢測需求的社區居民）預計主要自費。現階段國內疫情情況較為複雜，產品競爭格局變化較為迅速，且並無前期可參照的信息，未來抗原檢測市場空間尚不能準確預測。參考海外整體檢測量的，2021年海外大部分國家平均每千人每日檢測量在2-5次左右（部分國家或者地區階段性檢測量可以達到10-25次），如假設國內平均每千人每天檢測3次，則全年檢測需求人數14億人份，但因抗原檢測產品獲批時間較短，使用場景和用量尚需進一步觀察。從價格維度上來看，目前各家產品的正式定價尚未公佈，中期來看，參考中國核酸和抗體的價格，10混1混檢單人份的價格在10元，但因短期需求較高，預計抗原檢測產品價格相對較高。

投資建議：新冠疫情預計中長期與人類共存，疫情走向不確定因素較高，建議從三個維度篩選主題投資機會：1）需求持續性好，2）競爭格局較優，3）傳統業務具備估值一定支撐。建議關注相關標的：萬孚生物、諾唯贊、華大基因、熱景生物、萬泰生物、樂普生物、安旭生物、博拓生物、奧泰生物。

風險提示：新冠抗原檢測量和價格不確定風險、試劑盒獲批進展低於預期。

報吿來源：天風證券股份有限公司

報吿發布時間：2022年3月14日

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