本文来自：天风研究，作者：天风医药团队杨松、徐晓欣
事件
2022年3月11日国务院联防联控机制综合组研究决定，推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，印发《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。3月12日国家药监局批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原检测产品应用申请变更。3月13日万泰生物、热景生物、乐普诊断、博奥赛斯、明道生物共5家获批新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒。
点评
新冠抗原应用范围扩大，10家企业已获批
中国批准新冠抗原检测产品用于筛查，目前适用于三个场景：1）基层医疗机构，在没有核酸检测的条件下可以使用抗原检测，呈现阴性自就诊日起连续5天每天进行一次抗原检测。2）隔离观察人群、密接、次密接、封控区、入境隔离管理等人员在原有核酸方案的基础上，前5天每天检测一次抗原。3）社区居民可以通过零售药店、网络销售等平台进行采购，其中有症状的患者、抗原检测为阴性且不方便到医疗机构进行核酸检测就诊，可以居家隔离，且连续5天每天进行一次抗原检测。目前共有10家公司的新型冠状病毒抗原检测试剂盒获批上市，其中首批有5家公司获得新冠抗原检测检测变更，分别是万孚生物、诺唯赞、华大基因、北京金沃夫和北京华科泰，5家公司之前已取得专业版新冠抗原检测注册证（主要用于医疗机构），预计本次变更是适用范围进一步扩大。
抗原检测为核酸检测的补充手段，进一步提高疫情防控效率
根据现有防控策略，我们认为抗原检测为补充手段，无法替代核酸检测结果，核酸检测仍是金标准。抗原检测范围放开主要是用于应对新冠变异毒株Omicron快速传播的特点，在短时间内控制传染源，进一步提高疫情防控的效率。抗原检测场景的放开与中国防疫政策的放开不是完全的等同，目前中国疫情防疫政策仍然是“动态清零”，仍然是有流行病调查、追踪确诊人员、密接人员等高风险人群，而欧美国家的放开采取的是新冠抗原自测，自主扫描申报，不主动追踪感染人员。根据Science的研究，新冠患病率对于抗原检测的效果不同，当人群中新冠患病率下降时，抗原检测试剂盒的假阳性人数将上升，假阴性人数下降。因此从疫情防控角度，抗原检测更适用于在有一定风险的重点人群或者重点场所进行筛查。
新冠抗原检测市场规模预测尚需进一步观察用量和价格
从新冠抗原的检测场景对应的销售方式看，第一类场景（基层医疗衞生机构就诊）和第二类场景（隔离观察人员）预计以政府采购为主，第三类场景（有抗原自我检测需求的社区居民）预计主要自费。现阶段国内疫情情况较为复杂，产品竞争格局变化较为迅速，且并无前期可参照的信息，未来抗原检测市场空间尚不能准确预测。参考海外整体检测量的，2021年海外大部分国家平均每千人每日检测量在2-5次左右（部分国家或者地区阶段性检测量可以达到10-25次），如假设国内平均每千人每天检测3次，则全年检测需求人数14亿人份，但因抗原检测产品获批时间较短，使用场景和用量尚需进一步观察。从价格维度上来看，目前各家产品的正式定价尚未公布，中期来看，参考中国核酸和抗体的价格，10混1混检单人份的价格在10元，但因短期需求较高，预计抗原检测产品价格相对较高。
投资建议：新冠疫情预计中长期与人类共存，疫情走向不确定因素较高，建议从三个维度筛选主题投资机会：1）需求持续性好，2）竞争格局较优，3）传统业务具备估值一定支撑。建议关注相关标的：万孚生物、诺唯赞、华大基因、热景生物、万泰生物、乐普生物、安旭生物、博拓生物、奥泰生物。
风险提示：新冠抗原检测量和价格不确定风险、试剂盒获批进展低于预期。
报吿来源：天风证券股份有限公司
报吿发布时间：2022年3月14日
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