作者 | 明野

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大家好，目前疫情又有全國蔓延的趨勢，希望大家做好防護。

上週我們通過了新冠病毒抗原檢測應用方案，在疫情對經濟持續的壓制下，估計抗原以及新冠藥物是短時期唯一確定性較高的板塊了。

新冠抗原自檢政策：3月10日，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組印發《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》，《方案》規定了抗原檢測的適用人羣：

一是到基層醫療衞生機構就診，伴有呼吸道、發熱等症狀且出現症狀5天以內的人員；

二是隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員；

三是有抗原自我檢測需求的社區居民。

檢測市場的規模：粗略簡單測算的結果是，海外機構預測2022年抗原檢測市場87億美金，國內抗原檢測市場要份兩塊，按當地人口測算，上海、吉林、廣東、山東，如果説嚴重區域全員檢測，能貢獻2-3億人份的需求；日常需求，出差、次要密接、疑似感染的情況，城鎮人口9億人口，月均需求1-2日，9-18億的需求，這是當前的疫情狀態下，未來疫情好轉，可能不會有這麼多，但是能判斷市場空間彈性比較大。

目前抗原檢測產品成本大概在3-4，可能會上到5元/份，出廠價格10元左右/份。

所以如果鋪開，可能是個百億到千億規模的產業，對比，國內體外診斷產業在疫情前大概也是七八百億。

相關產業鏈：

上游抗原檢測原材料： 

諾唯贊（覆蓋產業鏈上中游，擁有1000餘種高性能抗原等關鍵原料，膠體金法） 

義翹神州（公司擁有抗原設計和抗原製備技術平台） 

百普賽斯（公司抗體產品可作為新冠抗原檢測產品原材料） 

優寧維（公司抗體定製服務可根據客户提供的基因序列進行抗原設計和合成） 

海順新材（為九安等企業提供包裝類產品） 

中游抗原檢測試劑盒生產廠家： 

萬孚生物（已獲批國內新冠自檢抗原試劑，獲批CE，膠體金法） 

華大基因（已獲批國內新冠自檢抗原試劑，獲批CE，熒光免疫層析法） 

諾唯贊（已獲批國內新冠自檢抗原試劑，獲批CE，膠體金法） 

九安醫療（已獲批FDA EUA新冠自檢抗原試劑） 

東方生物（已獲批FDA EUA新冠自檢抗原試劑，與西門子合作） 

熱景生物（已獲批CE新冠抗原自檢試劑，獲批英國MHRA） 

明德生物（已獲批CE、馬來西亞、德國等多個地區新冠抗原自檢試劑） 

博拓生物（已獲批澳大利亞TGA新冠抗原自檢試劑） 

安旭生物（已獲批CE新冠自檢抗原試劑） 

亞輝龍（已獲批日本PMDA新冠抗原檢測試劑，獲批CE新冠自檢抗原試劑） 

下游電商平台和藥店： 

可孚醫療（線上醫療器械銷售平台龍頭，可與抗原檢測公司有佈局空間） 

魚躍醫療（線上醫療器械銷售龍頭） 

益豐藥房、老百姓、大參林、一心堂（社區居民可通過零售藥店、網絡平台自行購買抗原檢測試劑盒）

方法學上：

金沃夫是乳膠的方法

萬孚生物、諾唯贊是膠體金（不需要儀器），

華科泰、華大基因是熒光免疫的方法（需要儀器、專業人士，用在醫療機構、防護區、有專業人士在場、華大基因是20人份的規格），膠體金法更適合家用。

因此關注萬孚生物、諾唯贊

萬孚生物院內使用的專業版已有掛網，在迅速下沉；諾唯贊有成本優勢，都有1-5人份的規格。

其他待批的，在海外已經拿證的公司，海外拿證的公司在國內報證會更加便捷；產能優勢的公司，能攤銷生產成本；公司所屬地及輻射趨於，疫情目前還是多地散發，便利性上更偏好當地採購；產品靈敏度，假陰性越低的越好，檢測的檢出率國家最低要求是90-95%。

東方生物（EUA，在上海，1000多萬人份/日)、奧泰生物（EUA/CE，杭州，產能100萬人份/天）、九安醫療（EUA，在天津，2億人份/月）、亞輝龍（EUA，600萬人份/日）、熱景生物（北京、200萬/日，香港在用）等等。

長期來看，潤達醫療（IVD流通商），可孚醫療、魚躍醫療，家用醫療器械供應商，多年來有比較好的線上線下的客户渠道和粘性，產品雖然沒獲批，但是未來獲批的話會有渠道優勢。

中游有是否獲批的風險，上游抗原抗體佔出廠價10%左右，目前有菲鵬生物、義翹神州、諾唯贊、百普賽斯等，

上游試劑盒的材料，昌紅科技、海順新材、北化股份

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