作者 | 明野

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大家好，目前疫情又有全国蔓延的趋势，希望大家做好防护。

上周我们通过了新冠病毒抗原检测应用方案，在疫情对经济持续的压制下，估计抗原以及新冠药物是短时期唯一确定性较高的板块了。

新冠抗原自检政策：3月10日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》，《方案》规定了抗原检测的适用人群：

一是到基层医疗衞生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；

二是隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；

三是有抗原自我检测需求的社区居民。

检测市场的规模：粗略简单测算的结果是，海外机构预测2022年抗原检测市场87亿美金，国内抗原检测市场要份两块，按当地人口测算，上海、吉林、广东、山东，如果说严重区域全员检测，能贡献2-3亿人份的需求；日常需求，出差、次要密接、疑似感染的情况，城镇人口9亿人口，月均需求1-2日，9-18亿的需求，这是当前的疫情状态下，未来疫情好转，可能不会有这么多，但是能判断市场空间弹性比较大。

目前抗原检测产品成本大概在3-4，可能会上到5元/份，出厂价格10元左右/份。

所以如果铺开，可能是个百亿到千亿规模的产业，对比，国内体外诊断产业在疫情前大概也是七八百亿。

相关产业链：

上游抗原检测原材料： 

诺唯赞（覆盖产业链上中游，拥有1000余种高性能抗原等关键原料，胶体金法） 

义翘神州（公司拥有抗原设计和抗原制备技术平台） 

百普赛斯（公司抗体产品可作为新冠抗原检测产品原材料） 

优宁维（公司抗体定制服务可根据客户提供的基因序列进行抗原设计和合成） 

海顺新材（为九安等企业提供包装类产品） 

中游抗原检测试剂盒生产厂家： 

万孚生物（已获批国内新冠自检抗原试剂，获批CE，胶体金法） 

华大基因（已获批国内新冠自检抗原试剂，获批CE，荧光免疫层析法） 

诺唯赞（已获批国内新冠自检抗原试剂，获批CE，胶体金法） 

九安医疗（已获批FDA EUA新冠自检抗原试剂） 

东方生物（已获批FDA EUA新冠自检抗原试剂，与西门子合作） 

热景生物（已获批CE新冠抗原自检试剂，获批英国MHRA） 

明德生物（已获批CE、马来西亚、德国等多个地区新冠抗原自检试剂） 

博拓生物（已获批澳大利亚TGA新冠抗原自检试剂） 

安旭生物（已获批CE新冠自检抗原试剂） 

亚辉龙（已获批日本PMDA新冠抗原检测试剂，获批CE新冠自检抗原试剂） 

下游电商平台和药店： 

可孚医疗（线上医疗器械销售平台龙头，可与抗原检测公司有布局空间） 

鱼跃医疗（线上医疗器械销售龙头） 

益丰药房、老百姓、大参林、一心堂（社区居民可通过零售药店、网络平台自行购买抗原检测试剂盒）

方法学上：

金沃夫是乳胶的方法

万孚生物、诺唯赞是胶体金（不需要仪器），

华科泰、华大基因是荧光免疫的方法（需要仪器、专业人士，用在医疗机构、防护区、有专业人士在场、华大基因是20人份的规格），胶体金法更适合家用。

因此关注万孚生物、诺唯赞

万孚生物院内使用的专业版已有挂网，在迅速下沉；诺唯赞有成本优势，都有1-5人份的规格。

其他待批的，在海外已经拿证的公司，海外拿证的公司在国内报证会更加便捷；产能优势的公司，能摊销生产成本；公司所属地及辐射趋于，疫情目前还是多地散发，便利性上更偏好当地采购；产品灵敏度，假阴性越低的越好，检测的检出率国家最低要求是90-95%。

东方生物（EUA，在上海，1000多万人份/日)、奥泰生物（EUA/CE，杭州，产能100万人份/天）、九安医疗（EUA，在天津，2亿人份/月）、亚辉龙（EUA，600万人份/日）、热景生物（北京、200万/日，香港在用）等等。

长期来看，润达医疗（IVD流通商），可孚医疗、鱼跃医疗，家用医疗器械供应商，多年来有比较好的线上线下的客户渠道和粘性，产品虽然没获批，但是未来获批的话会有渠道优势。

中游有是否获批的风险，上游抗原抗体占出厂价10%左右，目前有菲鹏生物、义翘神州、诺唯赞、百普赛斯等，

上游试剂盒的材料，昌红科技、海顺新材、北化股份

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