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康希諾(06185.HK)近期交流紀要

總結:

1.公司認爲,疫苗和新冠藥物只是保護機制不同,從藥物經濟學角度看疫苗接種肯定比治療藥物更經濟。對於公司而言,如何研發出保護更持久,更有效的疫苗更重要。

2.產能方面,天津、上藥和海門三個工廠,其中海門主要用於供應海外原液。目前天津前期供應鏈問題已全部解決,正在按預定設計產能正常推進。上海工廠10月底做好接受現場檢查準備,按預定設計產能推進。海門也在全速生產。產能分配上,吸入製劑只需要原劑型原液的1/5-2/5,到底如何分配接種劑型和吸入劑型,海外和國內,還需要和國家討論。

3.現已上市的新冠疫苗都不能清除上呼吸道病毒,因此都沒法完全清除病毒傳播;公司的二代吸入疫苗希望能清除上呼吸道的病毒,從而阻止傳播,目前該產品已在動物上看到了非常好的效果;後續會在海外開展吸入疫苗效力研究及加強針研究。吸入用新冠疫苗已經有了二期數據,正在申請緊急使用中,公司也已經做好了吸入劑型商業化準備;

 

Q&A

Q:默沙東的小分子藥物上市後,公司預期會怎麼影響疫苗的滲透率? ·

從歷史來看,所有的疫苗和藥物都是從不同角度爲人類保駕護航的;我們非常理解大家看到治療性藥物出來後擔心疫苗的重要性,但大家設身處地想一下,現在藥物出來了,難道大家就願意把自己暴露在疾病風險中嗎?更不用提藥物是否可完全避免新冠的副反應尚不清晰。所以對於我們而言,如何做一款更持久、更有效的疫苗更重要;從藥物經濟學的角度看,接種疫苗肯定比治療藥物更劃算,隔離等手段都給社會帶來很大的麻煩;目前默沙東這款藥物只是公佈三期中期數據,核苷藥物的安全性在學界也一直存在問題。

Q:吸入製劑進展及新冠疫苗產能問題? ·

吸入用新冠疫苗二期數據已經有了,正在申請緊急使用中,大家也可以看到我們已經對外展示了吸入製劑的設備,我們已經做好了吸入劑型商業化準備;

產能:天津、上藥康希諾和海門三個工廠,其中海門主要用於供應海外原液。目前天津前期供應鏈問題全部解決了,按原有設計產能正常推進。上海工廠10月底做好接受現場檢查準備,按原先設計產能推進。海門也在全速生產。

Q:公司加強針的應用場景? ·

目前有些地區已經開打了加強針,第一批是針對高風險的人羣,大家也可以看到6個月左右滅活疫苗的有效性出現了一定程度下降;我們針對加強針的方案做了幾個不同的研究,前段時間江蘇CDC主持的加強針數據已經公佈,我們也把相關數據提交到了國家;康希諾腺病毒疫苗加強針抗體數據比滅活疫苗抗體高7倍,且免疫持續時間較長;之前聯防聯控新聞發佈會說的中國新冠疫苗6月後抗體下降1.4-12倍不等,其中1.4倍最小的產品就是康希諾的;我們也在和專家聯合,積極申請康希諾疫苗作爲全面加強針接種的產品;前段時間因爲生產材料國產化的問題,我們的產能出現了一些問題,但現在咱們三個工廠已經全面恢復了。

Q:股權激勵的考慮? ·

我們之前股權激勵是按照生產到11月的產能計算的,估算比較保守。

Q:公司有收到新冠疫苗價格調整的通知嗎? ·

我們會跟着國家整體戰略方針調整;下半年康希諾的商務重點是滿足海外訂單,之前我們也一直給大家表達海外給我們的訂單一直大大超過今年我們可以供應的數量;很多國家無法接受mRNA的超低溫冷鏈,我們主要滿足這些需求;因此價格並不是主要問題。

Q:公司管線進展? ·

肺炎蛋白疫苗及PCV13i正在正常進行,PCV13i三期入組已經全部完成,正在血清檢測中,肺炎蛋白疫苗PBPV也正在推進Ib/II期臨牀;mRNA疫苗公司已經佈局多年,第一款產品還是新冠疫苗,後面也會考慮和流感疫苗作爲聯合疫苗產品開發。

Q:WHO認證? ·

我們已經遞交了流程,正在滾動申請中,畢竟covax等國家還有大量未接種人羣的需求。

Q:海外海內產能怎麼分配? ·

我們的吸入製劑只需要原劑型原液的1/5-2/5,到底怎麼分配接種劑型和吸入劑型,海外、國內,我們還需要和國家討論。

Q:現在所有的新冠疫苗是leaky vaccine還是?大規模接種是否會導致新冠病毒大規模變異乃至病毒增強? ·

現已上市的新冠疫苗都不能清除上呼吸道病毒,因此都沒法完全清除病毒傳播;新冠病毒是一個人畜共患病毒,且RNA病毒變異較快,所以病毒是否會增強目前沒有證據;我們做的第二代吸入疫苗希望能清除上呼吸道的病毒,從而阻止傳播,現在這款產品已經在動物上看到了非常好的效果;我們會在海外開展吸入疫苗效力研究及加強針研究。

Q:爲什麼腺病毒疫苗免疫持續時間更長? ·

腺病毒疫苗可在體內持續一段時間表達蛋白,因此產生的抗體及免疫力會比其他滅活、蛋白、mRNA疫苗更久一些;這個現象不僅在我們的5型腺病毒上觀察到,也在Ad26腺病毒等產品上觀察到。

Q:腺病毒第三針比滅活疫苗數據更好,這個是基於什麼研究發現的? ·

由江蘇CDC獨立發表的研究,是疾控中心做的上市後單獨評價,我們也是他們做完一半後才被通知的;樣本量300人左右,根據免疫原性抗體比較對比的,接種後28天。

Q:三期數據估計什麼時候發表? ·

估計10月底。

Q:吸入疫苗引起的免疫響應比肌肉注射快嗎? ·

臨牀I/II期發現,吸入比肌肉注射引起更快的免疫反應,這就是爲什麼我們想在海外測試吸入疫苗的有效性。

Q:英國推進mRNA接種後序貫腺病毒加強,其中的原因? · 

序貫接種的免疫方式在學術上有很多基礎,我們密切關注。

Q:mRNA 產品的生產準備? · 

mRNA廠房建設正在上海按計劃進行,我們很早就預訂了設備。我們看中mRNA技術作爲突變株、多價疫苗的可能,平臺潛力比較大。

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