信立泰(002294.SZ)：獲得創新藥“DD01”於中國大陸地區的獨家許可權
格隆匯9月22日丨信立泰(002294.SZ)公佈，公司擬與韓國D&D PHARMATECH, INC. (“許可方”或“D&D”)簽訂協議，獲得D&D擁有的創新藥DD01相關知識產權、技術信息(“DD01”)於中國大陸地區的獨家許可權。具體包括該產品在中國大陸地區的獨家技術開發、生產、市場銷售及商業化運作等權益。公司根據產品研發進展，以自籌資金按研發里程碑付款，總金額最高不超過2700萬美元。
如該產品在中國大陸地區獲批上市銷售，若產品年度淨銷售額首次達到協議約定金額，公司支付銷售里程碑款。同時，在協議約定期限內，公司根據年度淨銷售額按一定比例支付D&D 銷售分成。
公吿顯示，“DD01”為D&D開發的一款長效 GLP-1R/GCGR 雙重激動劑，擬開發適應證為II 型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等疾病。
DD01為特異性雙靶點激動劑，其選擇性激活 GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體和GCGR(胰高血糖素受體)受體，激動下游通路，產生降低血糖、降低體重、降低肝臟脂肪、降低血清膽固醇及改善肝功能等生物學效應。臨牀前實驗研究表明，相較索馬魯肽，DD01 除能達到類似的降低血糖效果外，改善脂肪代謝、降低體重作用更明顯，具有治療II 型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的潛力；其半衰期長，有望實現更長的給藥週期，提高患者依從性。目前，DD01正在美國開展以患有非酒精性脂肪肝病、肥胖型 II 型糖尿病患者為受試者的 I期臨牀試驗。
中國是糖尿病患病人數最多的國家。根據米內網信息，2020年中國糖尿病市場為556億元，其中GLP-1激動劑13.4億元，增速為41.4%。糖尿病是一種能量代謝疾病，需要降糖、降體重、降血脂、降脂肪肝、體脂等綜合，而鑑於目前臨牀上用於治療 II 型糖尿病的藥物均有其使用限制，以及在減少糖尿病併發症、減少心血管疾病方面仍然存在未被滿足的臨牀需求，雙靶點或多靶點新藥可能在更多方面獲益，故雙靶點仍有巨大的市場潛力。目前，雙/多靶點長效激動劑藥物開發已成為糖尿病領域的國際主流趨勢。
體重增加是公認的糖尿病危險因素。近年來，隨着經濟水平的發展和生活方式的改變，我國肥胖發病率有明顯上升、發病年齡明顯下降的趨勢；而國內有肥胖治療適應證且獲得國家藥監局批准的藥物較少，存在未被滿足的市場需求。
非酒精性脂肪肝性肝炎(NASH)是一種肝臟脂肪過度積累導致的漸進性肝病，可導致患者肝臟出現慢性炎症，觸發漸進性肝纖維化、肝硬化，最終導致肝功能衰竭、癌症和患者死亡。此外，NASH 還是 II 型糖尿病、心血管疾病和終末期腎臟疾病的高危因素。由於 NASH 的發病機制複雜，且存在較大的個體異質性，目前尚無治療NASH 的特異性藥物，存在較大的市場空間。
Follow us
Find us on
Facebook,
Twitter ,
Instagram, and
YouTube or frequent updates on all things investing.Have a financial topic you would like to discuss? Head over to the
uSMART Community to share your thoughts and insights about the market! Click the picture below to download and explore uSMART app！
Disclaimers
uSmart Securities Limited (“uSmart”) is based on its internal research and public third party information in preparation of this article. Although uSmart uses its best endeavours to ensure the content of this article is accurate, uSmart does not guarantee the accuracy, timeliness or completeness of the information of this article and is not responsible for any views/opinions/comments in this article. Opinions, forecasts and estimations reflect uSmart’s assessment as of the date of this article and are subject to change. uSmart has no obligation to notify you or anyone of any such changes. You must make independent analysis and judgment on any matters involved in this article. uSmart and any directors, officers, employees or agents of uSmart will not be liable for any loss or damage suffered by any person in reliance on any representation or omission in the content of this article. The content of the article is for reference only and does not constitute any offer, solicitation, recommendation, opinion or guarantee of any securities, virtual assets, financial products or instruments. Regulatory authorities may restrict the trading of virtual asset-related ETFs to only investors who meet specified requirements. Any calculations or images in the article are for illustrative purposes only.
Investment involves risks and the value and income from securities may rise or fall. Past performance is not indicative of future performance. Please carefully consider your personal risk tolerance, and consult independent professional advice if necessary.
