近期，諾誠健華在產品佈局方面可謂是動作頻頻。今年7月，諾誠健華把治療多發性硬化的小分子BTK抑制劑奧布替尼授權給渤健，創下小分子首付款“出海”新紀錄，而8月17日公司則引進了一款生物大分子藥物CD19單抗tafasitamab。

據公司公吿顯示，諾誠健華向Incyte支付3500萬美元首付款，以及至多8250萬美元潛在的開發、註冊、商業化的里程碑付款，和銷售分成，獲得tafasitamab在大中華區用於治療血液瘤、實體瘤開發，以及獨家商業化的權利。

此前專注於小分子藥物的諾誠健華，此番佈局大分子領域，向市場傳遞了什麼信息呢？

新型CD19單抗Tafasitamab：License-in的“CAR-T細胞療法殺手”

Tafasitamab是一款靶向CD19的Fc結構域優化的人源化單克隆抗體。由於其包含了Xencor公司獨有的XmAb^®工程化Fc結構域，能夠顯著強化抗體依賴性細胞介導的細胞毒作用（ADCC）和抗體依賴性細胞吞噬作用（ADCP），通過細胞凋亡和免疫效應機制介導B細胞腫瘤的裂解，從而達到治療B細胞腫瘤的目標。

Tafasitamab商品名為Monjuvi^®，已被美國FDA批准與來那度胺聯合用於治療復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。據生物谷（Bioon.com）表示，因tafasitamab具有優異的療效、及其成本優勢，有分析師將其比喻為“CAR-T細胞療法殺手”，市場對其寄予厚望。

所以説，諾誠健華此次的license-in是一個優質的項目，能夠增強公司在血液瘤和實體瘤領域的實力。

作為在小分子藥物領域內的頭部企業，諾誠健華自主研發的產品管線集中於小分子領域，包括一項商業化產品奧布替尼、五項處於I/II期試驗階段的產品泛FGFR抑制劑ICP-192(Gunagratinib)、泛TRK抑制劑ICP-723和新型TYK2抑制劑ICP-332等。

圖一：諾誠健華的產品管線

資料來源：2020年諾誠健華年報、格隆彙整理

此番佈局的CD19抗體藥物tafasitamab，將成為諾誠健華第二款商業化產品，直接增強了公司在大分子管線的實力。不僅如此，該藥物還存在着與現有產品管線聯合用藥的可能性，未來有望產生與現有產品的協同效應，使公司的產品管線更加豐富。

BD能力凸顯

相較於其他藥企上億的license-in花費，諾誠健華引入的大分子藥物極具性價比。諾誠健華以合理的價格拿下tafasitamab在大中華區的開發和商業化的權利，更是凸顯了公司強大的BD能力。

去年10月，諾誠健華任命Manish Tandon博士擔任商務拓展副總裁。Tandon博士在生物醫藥界的商務拓展、併購和新藥開發等領域擁有超過20年的經驗，更是具備敏鋭的商業洞察力，成功在併購、授權、對外合作等領域完成多項令人引人矚目的交易。

Tandon博士加入諾誠健華，主要負責商務拓展戰略和執行、對外合作、許可引進和對外授權以及商業併購，顯著提升了公司對外業務拓展和合作的實力。

今年7月12日，諾誠健華完成了一筆刷新小分子藥物金額記錄的交易，在中國創新藥license-out交易總額Top10中排名第八。

圖二：中國創新藥license-out交易Top10（按交易總額排序，億美元）

資料來源：醫藥魔方、格隆彙整理

據公司公吿顯示，諾誠健華以1.25億美元預收款，以及至多8.125億美元的里程碑收款等款項，將其治療多發性硬化的小分子BTK抑制劑奧布替尼授權給渤健（納斯達克股票代碼：BIIB）。另外，公司將保留在腫瘤領域的全球獨家權利。

這筆交易以一個較高價錢將奧布替尼部分適應症權益授權出去，彰顯了公司背後強大的BD實力。

結語

此次公司與Incyte展開合作，對比其他藥企動輒上億僅拿下臨牀初期的產品而言，諾誠健華引入的產品代價低、成效快、性價比高，公司也藉此正式邁出了佈局生物大分子藥物的強有力步伐，也顯示了公司小分子大分子並舉的發展戰略。

Tafasitamab已經在美國獲批，相信會在博鰲樂城率先投入使用。未來公司將繼續推進tafasitamab在大中華區的獲批，並開展聯合用藥的臨牀研究。

諾誠健華前瞻性地進行了多元化的產品佈局，憑藉優秀的源頭創新和BD能力等多重競爭優勢，未來有望成為全球生物醫藥的領導者，為全世界患者開發及提供創新性的療法。