近期，诺诚健华在产品布局方面可谓是动作频频。今年7月，诺诚健华把治疗多发性硬化的小分子BTK抑制剂奥布替尼授权给渤健，创下小分子首付款“出海”新纪录，而8月17日公司则引进了一款生物大分子药物CD19单抗tafasitamab。

据公司公吿显示，诺诚健华向Incyte支付3500万美元首付款，以及至多8250万美元潜在的开发、注册、商业化的里程碑付款，和销售分成，获得tafasitamab在大中华区用于治疗血液瘤、实体瘤开发，以及独家商业化的权利。

此前专注于小分子药物的诺诚健华，此番布局大分子领域，向市场传递了什么信息呢？

新型CD19单抗Tafasitamab：License-in的“CAR-T细胞疗法杀手”

Tafasitamab是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体。由于其包含了Xencor公司独有的XmAb^®工程化Fc结构域，能够显著强化抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP），通过细胞凋亡和免疫效应机制介导B细胞肿瘤的裂解，从而达到治疗B细胞肿瘤的目标。

Tafasitamab商品名为Monjuvi^®，已被美国FDA批准与来那度胺联合用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。据生物谷（Bioon.com）表示，因tafasitamab具有优异的疗效、及其成本优势，有分析师将其比喻为“CAR-T细胞疗法杀手”，市场对其寄予厚望。

所以说，诺诚健华此次的license-in是一个优质的项目，能够增强公司在血液瘤和实体瘤领域的实力。

作为在小分子药物领域内的头部企业，诺诚健华自主研发的产品管线集中于小分子领域，包括一项商业化产品奥布替尼、五项处于I/II期试验阶段的产品泛FGFR抑制剂ICP-192(Gunagratinib)、泛TRK抑制剂ICP-723和新型TYK2抑制剂ICP-332等。

图一：诺诚健华的产品管线

资料来源：2020年诺诚健华年报、格隆汇整理

此番布局的CD19抗体药物tafasitamab，将成为诺诚健华第二款商业化产品，直接增强了公司在大分子管线的实力。不仅如此，该药物还存在着与现有产品管线联合用药的可能性，未来有望产生与现有产品的协同效应，使公司的产品管线更加丰富。

BD能力凸显

相较于其他药企上亿的license-in花费，诺诚健华引入的大分子药物极具性价比。诺诚健华以合理的价格拿下tafasitamab在大中华区的开发和商业化的权利，更是凸显了公司强大的BD能力。

去年10月，诺诚健华任命Manish Tandon博士担任商务拓展副总裁。Tandon博士在生物医药界的商务拓展、并购和新药开发等领域拥有超过20年的经验，更是具备敏锐的商业洞察力，成功在并购、授权、对外合作等领域完成多项令人引人瞩目的交易。

Tandon博士加入诺诚健华，主要负责商务拓展战略和执行、对外合作、许可引进和对外授权以及商业并购，显著提升了公司对外业务拓展和合作的实力。

今年7月12日，诺诚健华完成了一笔刷新小分子药物金额记录的交易，在中国创新药license-out交易总额Top10中排名第八。

图二：中国创新药license-out交易Top10（按交易总额排序，亿美元）

资料来源：医药魔方、格隆汇整理

据公司公吿显示，诺诚健华以1.25亿美元预收款，以及至多8.125亿美元的里程碑收款等款项，将其治疗多发性硬化的小分子BTK抑制剂奥布替尼授权给渤健（纳斯达克股票代码：BIIB）。另外，公司将保留在肿瘤领域的全球独家权利。

这笔交易以一个较高价钱将奥布替尼部分适应症权益授权出去，彰显了公司背后强大的BD实力。

结语

此次公司与Incyte展开合作，对比其他药企动辄上亿仅拿下临床初期的产品而言，诺诚健华引入的产品代价低、成效快、性价比高，公司也借此正式迈出了布局生物大分子药物的强有力步伐，也显示了公司小分子大分子并举的发展战略。

Tafasitamab已经在美国获批，相信会在博鳌乐城率先投入使用。未来公司将继续推进tafasitamab在大中华区的获批，并开展联合用药的临床研究。

诺诚健华前瞻性地进行了多元化的产品布局，凭借优秀的源头创新和BD能力等多重竞争优势，未来有望成为全球生物医药的领导者，为全世界患者开发及提供创新性的疗法。