格隆匯8月18日丨復宏漢霖(02696.HK)公佈中期業績，截至2021年6月30日止6個月，集團的總收入約人民幣6.336億元，較截至2020年6月30日止六個月約人民幣1.104億元增加約人民幣5.232億元，增長約474%。該收入主要來自藥物銷售，向客户提供的研究與開發服務及授權許可收入。

截至2021年6月30日止六個月，集團的虧損總額約人民幣3.938億元，較截至2020年6月30日止六個月約人民幣4.480億元減少約人民幣5420萬元，主要是由於關鍵產品陸續商業化所致。

業務摘要：

1. 漢利康®(利妥昔單抗注射液)：

● 漢利康®(100mg/10ml)：已完成中國境內30個省市的醫保開通，並已於其中28個省市完成正式掛網/備案採購，七成以上核心醫院實現進藥。

● 漢利康®(500mg/50ml)：自2021年5月啟動上市和供貨，截至2021年6月已完成中國境內4個省市的正式掛網/備案採購。

2. 漢曲優®(注射用曲妥珠單抗，歐盟商品名：Zercepac®)：

● 漢曲優®(150mg)：已完成中國境內所有省市的招標掛網和醫保準入。

● Zercepac®：繼150mg規格於2020年7月獲批在歐盟上市後，2021年4月、2021年6月，Zercepac®60mg、420mg規格分別獲批於歐盟上市銷售；2021年7月，Zercepac®(150mg)的上市申請亦獲得瑞士藥品監督管理局的批准。

3. 漢達遠®(阿達木單抗)：2021年1月，漢達遠®就新增葡萄膜炎適應症的補充申請(sNDA)獲國家藥監局受理，該等補充申請(sNDA)於2021年4月獲得批准。截至最後實際可行日期，漢達遠®已經成功完成27個省市掛網。

4. 商務拓展：

● 自2020年9月與Accord Healthcare Inc.訂立具約束力條款概要後，集團於2021年1月與Intas(Accord Healthcare Inc.的母公司)簽訂正式協議，同意向其授予一項許可，供其於美國及加拿大開發及商業化漢曲優®(注射用曲妥珠單抗，歐盟商品名：Zercepac®)。

● 2021年1月，公司與Chiome Bioscience, Inc.簽訂獨家許可協議，引進針對人體TROP2(Trophoblast cell-surface antigen 2，滋養層細胞表面抗原2)靶點的抗體及相關知識產權於中國(含中國港澳台地區)的研究、開發、生產及商業化獨家權利。

● 2021年3月，本公司與蘇州潤新生物科技有限公司簽訂具約束力條款概要，引進HLX208(一項靶向人類BRAF蛋白V600E突變的小分子抑制劑)於中國(含中國港澳台地區)的開發、生產、商業化及再許可的獨家權利，相關合作的正式協議於2021年5月正式簽訂。

5. 國內外臨牀研究項目高效推進：

● 2021年1月，斯魯利單抗注射液(PD-1)聯合貝伐珠單抗注射液針對晚期肝細胞癌(HCC)的2期臨牀研究完成受試者招募入組。

● 2021年3月，斯魯利單抗注射液聯合貝伐珠單抗注射液及化療(XELOX)一線治療轉移性結直腸癌(mCRC)的2/3期臨牀研究於中國境內完成首例患者給藥。

● 2021年3月，斯魯利單抗注射液用於經標準治療失敗的、不可切除或轉移性高度微衞星不穩定型(MSI-H)或錯配修復缺陷型(dMMR)實體瘤的單臂、開放、多中心、2期臨牀研究達到主要研究終點。

● 2021年1月至今，用於濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)治療的HLX04-O(重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液)分別獲批准於澳大利亞，美國，拉脱維亞、匈牙利、西班牙等歐盟國家及新加坡開展3期臨牀試驗。該項目的國際多中心3期臨牀研究擬於近期啟動。2021年7月，HLX04-O用於濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)治療的1期臨牀研究於中國境內完成首例患者給藥。

6. 臨牀前開發項目高效推進：報吿期內，集團持續重視臨牀前項目儲備，加速推進覆蓋CD38、LAG-3、CD73靶點臨牀前研究項目遞交臨牀試驗申請(IND)，並持續推動包括HLX301(PD-L1 × TIGIT)、HLX35(EGFR ×4-1BB)雙抗在內的在研產品的臨牀前研發進程。

7. 國際標準高經濟效益的生物藥產業化基地佈局：報吿期內，具備20,000升商業化產能的徐匯基地持續通過一系列精益管理、工藝優化舉措持續提升生產效率，有效降低生產成本。截至最後實際可行日期，規劃建設產能24,000升的松江基地(一)完成原液線全部12台2,000升生物反應器及製劑凍乾線的調試確認及多批工藝驗證生產，單個項目下游連續生產工藝的首批non-GMP生產順利完成。截至最後實際可行日期，設計產能36,000升的松江基地(二)一期項目的兩幢主要生產樓已完成結構封頂、主體結構驗收和所有建築部分施工，生產輔助樓的結構封頂以及主體結構驗收工作完成，原液線及製劑線等主要生產設備全面啟動工廠驗收測試。

2021年下半年，集團將持續拓展覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病及更多領域的生物藥產品管線，把握已取得的先發優勢，進一步推進集團創新型轉型以及國際化戰略的落地,完善生產基地建設、擴大生產能力,加速推動更多優質生物產品的商業化，惠及全球更多病患。