格隆汇8月18日丨复宏汉霖(02696.HK)公布中期业绩，截至2021年6月30日止6个月，集团的总收入约人民币6.336亿元，较截至2020年6月30日止六个月约人民币1.104亿元增加约人民币5.232亿元，增长约474%。该收入主要来自药物销售，向客户提供的研究与开发服务及授权许可收入。
截至2021年6月30日止六个月，集团的亏损总额约人民币3.938亿元，较截至2020年6月30日止六个月约人民币4.480亿元减少约人民币5420万元，主要是由于关键产品陆续商业化所致。
业务摘要：
1. 汉利康®(利妥昔单抗注射液)：
● 汉利康®(100mg/10ml)：已完成中国境内30个省市的医保开通，并已于其中28个省市完成正式挂网/备案采购，七成以上核心医院实现进药。
● 汉利康®(500mg/50ml)：自2021年5月启动上市和供货，截至2021年6月已完成中国境内4个省市的正式挂网/备案采购。
2. 汉曲优®(注射用曲妥珠单抗，欧盟商品名：Zercepac®)：
● 汉曲优®(150mg)：已完成中国境内所有省市的招标挂网和医保准入。
● Zercepac®：继150mg规格于2020年7月获批在欧盟上市后，2021年4月、2021年6月，Zercepac®60mg、420mg规格分别获批于欧盟上市销售；2021年7月，Zercepac®(150mg)的上市申请亦获得瑞士药品监督管理局的批准。
3. 汉达远®(阿达木单抗)：2021年1月，汉达远®就新增葡萄膜炎适应症的补充申请(sNDA)获国家药监局受理，该等补充申请(sNDA)于2021年4月获得批准。截至最后实际可行日期，汉达远®已经成功完成27个省市挂网。
4. 商务拓展：
● 自2020年9月与Accord Healthcare Inc.订立具约束力条款概要后，集团于2021年1月与Intas(Accord Healthcare Inc.的母公司)签订正式协议，同意向其授予一项许可，供其于美国及加拿大开发及商业化汉曲优®(注射用曲妥珠单抗，欧盟商品名：Zercepac®)。
● 2021年1月，公司与Chiome Bioscience, Inc.签订独家许可协议，引进针对人体TROP2(Trophoblast cell-surface antigen 2，滋养层细胞表面抗原2)靶点的抗体及相关知识产权于中国(含中国港澳台地区)的研究、开发、生产及商业化独家权利。
● 2021年3月，本公司与苏州润新生物科技有限公司签订具约束力条款概要，引进HLX208(一项靶向人类BRAF蛋白V600E突变的小分子抑制剂)于中国(含中国港澳台地区)的开发、生产、商业化及再许可的独家权利，相关合作的正式协议于2021年5月正式签订。
5. 国内外临床研究项目高效推进：
● 2021年1月，斯鲁利单抗注射液(PD-1)联合贝伐珠单抗注射液针对晚期肝细胞癌(HCC)的2期临床研究完成受试者招募入组。
● 2021年3月，斯鲁利单抗注射液联合贝伐珠单抗注射液及化疗(XELOX)一线治疗转移性结直肠癌(mCRC)的2/3期临床研究于中国境内完成首例患者给药。
● 2021年3月，斯鲁利单抗注射液用于经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微衞星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤的单臂、开放、多中心、2期临床研究达到主要研究终点。
● 2021年1月至今，用于湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)治疗的HLX04-O(重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)分别获批准于澳大利亚，美国，拉脱维亚、匈牙利、西班牙等欧盟国家及新加坡开展3期临床试验。该项目的国际多中心3期临床研究拟于近期启动。2021年7月，HLX04-O用于湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)治疗的1期临床研究于中国境内完成首例患者给药。
6. 临床前开发项目高效推进：报吿期内，集团持续重视临床前项目储备，加速推进覆盖CD38、LAG-3、CD73靶点临床前研究项目递交临床试验申请(IND)，并持续推动包括HLX301(PD-L1 × TIGIT)、HLX35(EGFR ×4-1BB)双抗在内的在研产品的临床前研发进程。
7. 国际标准高经济效益的生物药产业化基地布局：报吿期内，具备20,000升商业化产能的徐汇基地持续通过一系列精益管理、工艺优化举措持续提升生产效率，有效降低生产成本。截至最后实际可行日期，规划建设产能24,000升的松江基地(一)完成原液线全部12台2,000升生物反应器及制剂冻干线的调试确认及多批工艺验证生产，单个项目下游连续生产工艺的首批non-GMP生产顺利完成。截至最后实际可行日期，设计产能36,000升的松江基地(二)一期项目的两幢主要生产楼已完成结构封顶、主体结构验收和所有建筑部分施工，生产辅助楼的结构封顶以及主体结构验收工作完成，原液线及制剂线等主要生产设备全面启动工厂验收测试。
2021年下半年，集团将持续拓展覆盖肿瘤、自身免疫性疾病及更多领域的生物药产品管线，把握已取得的先发优势，进一步推进集团创新型转型以及国际化战略的落地,完善生产基地建设、扩大生产能力,加速推动更多优质生物产品的商业化，惠及全球更多病患。
