格隆匯8月3日丨康寧傑瑞製藥-B(09966.HK)公告，公司自主研發的程序性死亡配體1("PD-L1")╱整合素αvβ6雙特異性抗體偶聯藥物("ADC")JSKN022新藥臨牀試驗("IND")申請，已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心正式受理。公司計劃開展用於治療晚期惡性實體瘤的JSKN022首次人體臨牀研究。

目前全球範圍內尚無靶向整合素αvβ6或PD-L1的ADC上市，相關在研藥物均處於臨牀研究階段。臨牀前數據顯示，JSKN022在體外和體內模型中，對整合素αvβ6和╱或PD-L1表達陽性的腫瘤細胞具有抗腫瘤活性，有望爲PD-1/PD-L1抑制劑耐藥或治療無效的腫瘤(如非小細胞肺癌、頭頸部鱗狀細胞癌、結直腸癌等)患者提供新的治療選擇。

JSKN022是一種全球首創的雙靶點ADC，同時靶向PD-L1和整合素αvβ6。公司以自主研發的恩沃利單抗(Envafolimab)爲基礎，創新性地將免疫(IO)機制與ADC技術相結合。該藥物採用糖基定點偶聯技術，提高了穩定性和均一性。通過可裂解連接子將拓撲異構酶I抑制劑T01精準偶聯至抗體上，提高療效。JSKN022有望爲PD-1/PD-L1抑制劑耐藥或治療無效的癌症患者提供全新的治療選擇。