格隆匯6月16日丨先聲藥業(02096.HK)公吿,於2025年6月16日,公司附屬公司海南先聲再明醫藥股份有限公司與NextCure, Inc.(納斯達克:NXTC)(NextCure)訂立許可協議。根據該許可協議,(i) NextCure將擁有SIM0505於大中華區以外全球範圍的權利。SIM0505是一款靶向CDH6,用於治療實體瘤的創新抗體偶聯藥物(ADC);(ii) NextCure可獲得先聲再明自有的拓撲異構酶I抑制劑(TOPOi)載荷技術,用於其一項處於臨牀前開發階段的新靶點ADC產品的研發;及(iii)先聲再明將擁有該新靶點ADC產品於大中華區的相關權利。
根據該許可協議,集團將在潛在的開發階段收取最高達7.45億美元的相關付款,包括首付款、開發及銷售里程碑款項,以及將額外獲得基於該產品在大中華區以外地區淨銷售額的高至雙位數分級特許權使用費。
SIM0505採用了獨特的結合表位靶向潛力抗腫瘤靶點CDH6(鈣黏蛋白6或K-鈣黏蛋白),SIM0505的腫瘤結合能力相比競爭產品更高。SIM0505搭載了先聲再明自主研發的TOPOi載荷,該TOPOi載荷兼具廣譜抗腫瘤活性和高系統清除率特性,從而擴大治療窗口。臨牀前研究顯示,SIM0505在多種實體瘤模型中表現出強大的抗腫瘤活性,並且在毒理模型中展現出良好的安全性。SIM0505目前正在中國開展I期臨牀研究,NextCure計劃於2025年第三季度在美國啟動臨牀試驗。
NextCure是一家臨牀階段的生物製藥公司,致力於通過採用具有差異化作用機制,包括抗體偶聯藥物開發創新療法,用以治療對現有療法無反應或病情進展的癌症患者。NextCure專注於推進能夠發揮其核心優勢的療法,這些優勢包括對生物通路與生物標誌物的深入理解、對細胞相互作用(包括腫瘤微環境中的相互作用)研究,以及探索將這些相互作用轉化為創新性治療手段。