歌禮製藥(01672.HK)口服FASN抑制劑ASC40三期試驗達到所有終點
歌禮製藥(01672.HK)宣布,口服小分子脂肪酸合成(酉每)(FASN)抑制劑產品地尼法司他(ASC40),在治療中重度尋常性痤瘡的三期臨床試驗中,達到所有主要、關鍵次要及次要終點。該試驗是一項在中國開展的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的臨床試驗,旨在評估地尼法司他每日一次口服片在480例中重度尋常性痤瘡患者中的安全性和療效。
歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓表示,對試驗頂線數據非常滿意,認為產品在治療成功方面表現出色,且總皮損、炎性皮損和非炎性皮損均顯著下降,將很快向中國國家藥品監督管理局(NMPA)遞交此創新療法。
歌禮已從Sagimet Biosciences Inc.(SGMT.US)獲得地尼法司他的大中華區獨家授權。
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