5月20日，三生製藥(01530.HK)宣佈，公司及附屬子公司瀋陽三生、三生國健與輝瑞簽署協議，將向輝瑞獨家授予公司自主研發的突破性PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球（不包括中國內地）的開發、生產、商業化權利。公司及瀋陽三生將保留SSGJ-707在中國內地的開發、生產、商業化權利，並基於屆時商定的財務條款授予輝瑞對SSGJ-707在中國內地開展商業化的選擇權。
根據協議，三生製藥將獲得12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款，以及最高可達48億美元的開發、監管批準和銷售里程碑付款。公司還將根據授權地區的產品銷售額收取兩位數百分比的梯度銷售分成。此外，輝瑞將於協議生效日認購三生製藥價值1億美元的普通股股份。
SSGJ-707是三生製藥基於CLF2專利平臺開發的靶向PD-1/VEGF雙特異性抗體，可同時抑制PD-1和VEGF雙靶點。II期臨牀階段性分析數據顯示，SSGJ-707在非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療上獲得了優異的客觀緩解率（ORR）和疾病控制率（DCR），無論單藥還是與化療聯用，均展示出顯著的抗腫瘤活性和良好的安全性，具有best-in-class（同類最優）的潛力。4月17日，SSGJ-707獲國家藥監局突破性治療藥物認定，適應症爲一線治療PD-L1表達陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。此前，SSGJ-707已獲得FDA的IND批準。而除非小細胞肺癌外，SSGJ-707用於治療結直腸癌、婦科腫瘤等領域的臨牀研究也在推進中。
此次合作是三生製藥國際化徵程上一個重要里程碑。其不僅證明SSGJ-707優異的臨牀效果已獲得國際頂尖認可，也驗證了公司自主創新研發體系的國際競爭力，顯著提升了公司在腫瘤治療領域的全球話語權，有力地推進了公司的國際化步伐。同時，此次合作也將爲三生製藥帶來強勁的財務回報，助力公司研發體系升級，推動三生製藥更好地融入全球生物醫藥產業價值鏈。
三生製藥董事長兼首席執行官婁競博士表示：“我們非常高興能與輝瑞這樣的全球頂尖藥企達成合作。輝瑞豐富的開發經驗及國際化視野將大幅加快SSGJ-707的全球研發及商業化進展，也將有助於三生製藥的全球化戰略進一步提速。既往臨牀數據表明，SSGJ-707具有爲患者帶來顯著臨牀獲益的巨大潛力。我們相信，雙方的攜手將有助於最大程度挖掘SSGJ-707的臨牀價值，未來SSGJ-707有望以最快的速度在全球範圍進行開發和商業化，爲全球患者帶去突破性的治療方案。”
關於三生製藥
三生製藥是一家集研發、生產和銷售爲一體的生物製藥領軍企業，致力於以高品質的藥品提高患者生存質量，爲人類健康造福。目前，公司擁有100餘項國家發明專利授權，40餘種上市產品，覆蓋腎科、腫瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮膚科等多種治療領域。公司擁有抗體藥物國家工程研究中心以及生物藥和化藥雙平臺的4大研發中心，共有30種在研產品，4大生產基地及4大CDMO基地。未來，三生製藥將繼續秉持“珍愛生命、關注生存、創造生活”的理念，全力打造全球領先的中國生物製藥企業。請訪問www.3sbio.com獲取更多信息。
關於輝瑞：爲患者帶來改變其生活的突破創新
在輝瑞，我們致力於運用科學以及我們的全球資源來提供能延長並明顯改善人類壽命的治療。在醫療衛生產品（包括創新藥和疫苗）的探索、研發和生產過程中，我們均建立了質量、安全和價值標準。每天，發達和新興市場的輝瑞員工都致力於推進健康，以及能夠應對我們這個時代最爲棘手的疾病的預防和治療方案。輝瑞還與世界各地的醫療衛生專業人士、政府和社區合作，支持世界各地的人們能夠獲得更爲可靠和可承付的醫療衛生服務。這與輝瑞作爲一家卓越的創新生物製藥公司的責任是一致的。175多年來，輝瑞一直努力爲人們提供更好、更優質的服務。如需瞭解更多信息，請登錄 www.pfizer.com。
