乳腺癌治療領域迎來一大重磅消息。

近日，四環醫藥旗下軒竹生物自主研發的吡洛西利片（商品名：軒悦寧^®）獲批乳腺癌單藥及聯合氟維司羣雙適應症，成為國內唯一擁有單藥適應症的CDK4/6抑制劑。

這不僅直接填補了國產創新藥在這一領域的臨牀空白，更標誌着我國乳腺癌靶向治療進入“中國方案”新階段。

1、精準匹配中國患者特徵，亮眼臨牀數據破局乳腺癌精準治療

乳腺癌作為威脅全球女性健康的"頭號殺手"，吡洛西利通過獨特的“CDK2/4/6/9四靶點作用”機制，在精準阻斷腫瘤細胞增殖通路的同時，能夠顯著降低血液學毒性發生率，實現對腫瘤的強效持續抑制並提升治療耐受性。

這一突破性設計的戰略意義，在中國乳腺癌患者中體現的更為深刻。原因在於，我國乳腺癌患者具有中位發病年齡較西方國家更早、Luminal B型腫瘤、原發耐藥及化療人羣比例更高、預後相對較差等特徵，傳統治療方案往往“力不從心”。

為此，吡洛西利的臨牀研究精準匹配中國治療現狀。研究組中納入既往接受晚期化療的患者佔比23.9%，原發耐藥患者25.6%，絕經前患者37%，內臟轉移患者68.2%，真實還原中國臨牀治療場景。

這種以需求為導向的研究設計，最終轉化為具有全球突破性的療效數據。

數據顯示，聯合用藥使二線治療患者的中位無進展生存期達14.7個月（研究者評估），盲態獨立評審委員會（BIRC）評估的更是長達17.5個月。更突破性地實現單藥後線治療應用，患者無進展生存期長達11個月，刷新全球同類療法紀錄，為全球晚期乳腺癌後線治療提供更優方案。

從多靶點機制創新到精準匹配中國臨牀需求的試驗設計，吡洛西利的成功上市及其全球領先的療效數據，充分彰顯了軒竹生物以臨牀價值為導向的創新研發體系，以及解決重大未滿足醫療需求的硬核科技實力。

2、“醫美+創新藥”雙輪驅動，四環醫藥基本面全線飄紅

軒竹生物作為四環醫藥創新藥板塊的一部分，在創新藥領域取得突破的同時，四環醫藥的整體業務基本面也展現出強勁發展動能。2024年財報顯示，公司“醫美+創新藥”戰略協同效應持續釋放，多項核心指標創歷史新高。

其一，醫美業務構築第二增長極。

2024年，公司醫美板塊收入同比飆升65.4%至7.44億元。依託“自研+引進”雙軌策略，三類醫療器械註冊證的黑曜雙波射頻微針Sylfirm X等7款新產品年內獲批，其自研的少女針和童顏針兩款重磅產品更是在2025年獲批，產品矩陣覆蓋填充、塑形、光電設備及皮膚管理等60餘款產品，實現對輕醫美的基礎類別的全覆蓋，能夠滿足全生命週期需求。

目前，公司醫美銷售渠道已滲透超過全國6200家醫美機構，與近150家機構達成深度戰略合作，持續推進營銷體系升級。

其二，創新藥管線迎來成果轉化的密集爆發窗口期。

年內，公司創新藥及其他藥品收入同比激增388.1%至5760萬元，主要在於軒竹生物自研的一類新藥安奈拉唑鈉獲批上市並貢獻收入，同時多款創新藥和首仿藥密集獲批。

軒竹生物方面，面向百億級市場的XZP-3287（吡羅西尼片）及XZP-3621（ALK靶點抑制劑）兩大核心品種已提交NDA，分別針對乳腺癌和非小細胞肺癌，管線即將進入爆發期。

惠升生物方面，司美格魯肽注射液降糖適應症已完成臨牀III期試驗，減重適應症於今年1季度完成臨牀III期入組；糖尿病領域持續保持突破，德谷胰島素和德谷門冬雙胰島素注射液是國產首仿品種。

另外，公司的創新研發能力也贏得業內高度認可，如司美格魯肽減重管線達成授權合作、SGLT-2抑制劑創新藥脯氨酸加格列淨片與華東醫藥達成戰略合作。

其三，研發增效與資金儲備並重。

四環醫藥持續維持高研發投入，年內研發開支約4.74億元，同比下降18.0%的原因則在於公司多款產品完成三期臨牀試驗，正逐步邁向收穫期。

同時，雄厚的資金儲備為研發持續輸血的戰略佈局提供強力支撐。截至期末，公司經營活動的現金流淨額為2.44億元，在手現金及現金等價物達35.22億元，疊加理財產品後可用資金近40億元，為後續在研產品的全球多中心臨牀試驗提供充足彈藥。

3、結語

回到資本視角來看，富途數據顯示，南向資金年內持續淨流入超6000億港元，2025年港股正經歷價值重估的關鍵轉折。在這一輪市場回暖中，港股醫藥板塊的結構性復甦尤為值得關注，恒生醫療保健指數年內升幅已超30%，板塊流動性改善顯著，港股醫藥股中一些嚴重被市場低估的醫藥股，例如歌禮藥業、亞盛藥業、加科思、和鉑醫藥等近期股價都從底部翻倍或上升數倍。

深入分析可見，儘管醫療板塊整體回暖，多家生物研發企業估值得到大幅修復，但板港股醫藥股賽道內仍有不少優質標的估值仍處於歷史低位區間，安全邊際優勢依然突出，其中四環醫藥就是典型代表企業之一。從估值水平來看，儘管四環醫藥近期不斷有利好釋放，公司醫美業績強勢增長，創新藥板塊扭虧在即，重磅產品陸續獲批上市，公司未來增長確定性高，且公司目前總市值約57億元人民幣，與其持有的近40億現金等資產幾乎持平，相信市場未來也將會對其“醫美+創新藥”雙主業增長潛力公平定價和估值修復。

在筆者看來，醫美業務65%的高速增長、創新藥管線進入密集兑現期，四環醫藥實際內在價值遠不止於當前的幾十億量級。

展望後市，東吳證券指出，在美聯儲降息週期啟動、中美利差收窄的宏觀環境下，港股流動性改善具備持續性。可以説，隨着市場的目光逐步轉向兼具現金流確定性與創新彈性的標的時，四環醫藥或將成為資金增配的核心標的之一。