格隆匯4月2日丨四環醫藥(00460.HK)公吿,集團旗下渼顏空間生物科技(吉林)有限公司自主研發的注射用聚己內酯微球面部填充劑("該產品")正式獲得中國國家藥品監督管理局批准第三類醫療器械註冊證。標誌着四環醫藥在醫美領域的重大突破,也為國內再生醫美材料市場注入了新的活力。
注射用聚己內酯微球面部填充劑,市場簡稱"少女針",是一種再生注射類材料,並以其獨特的作用機理使其在醫美市場中備受矚目。該產品注射到皮下組織後,其中的聚己內酯凝膠載體可起到即時填充的效果,能迅速改善面部凹陷問題。而在凝膠載體被降解吸收後,聚己內酯微球可持續刺激注射部位產生積極作用,以達到長期的填充效果。該產品單次治療療程僅需注射1次,效果持續時間通常為1年以上,其卓越的臨牀療效和安全性得到了充分驗證。
集團研發的這款"少女針"由預灌封注射器、一次性使用無菌注射針和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成,設計精巧,使用便捷。其適用於注射到鼻脣溝部位皮下層,以糾正中到重度鼻脣溝皺紋,能有效提升面部整體年輕感。從公司在售產品佈局來看,"少女針"的獲批填補了集團再生材料III類醫療器械的空白。從市場格局來看,集團的"少女針"成為國內上市的前三款產品之一,也是第二款自主研發的國產"少女針"。這一成果是四環醫藥"醫美+創新藥"戰略的又一重要里程碑。
根據權威機構摩熵諮詢發佈的《2024醫美注射材料市場發展分析報吿》,2023年中國注射用再生材料市場規模約達30億元人民幣(以出廠價計),在整個醫美注射材料市場中的份額佔比約11%。再生材料市場呈現出迅猛的增長態勢,報吿預計到2025年,其市場規模將躍升至約72億元人民幣,市場份額佔比也將提升至約16%。在再生材料板塊中,"少女針"憑藉效果自然、維持時間長等優勢,成為最新興、先進的醫美注射材料之一,深受消費者喜愛。以2023年為例,"少女針"系列產品在國內的銷售額同比增長超過50%,市場反響極其熱烈,未來發展前景十分樂觀。
除上述已獲批的注射用聚己內酯微球面部填充劑(少女針)外,渼顏空間在再生材料領域還有多款產品佈局,管線中還包括聚乳酸面部填充劑(童顏針)、新型再生材料注射用聚羥基脂肪酸酯微球(PHA)填充劑、注射用羥基磷酸鈣微球面部填充劑、絲素蛋白類填充劑、以及更具獨特工藝的液態再生材料等重磅產品。
隨着人們對美的追求不斷進階,醫美行業也迎來了蓬勃發展的黃金時期,再生材料市場的需求呈現出持續攀升的強勁態勢。四環醫藥憑藉其深厚的研發底藴與強大的市場運營能力,成功將"少女針"推向市場。這一成果不僅極大地豐富了自身醫美產品線,更讓四環醫藥具備了在快速增長的再生材料市場中領航的潛力,有望在未來成為該領域的龍頭企業,有力地推動本集團在醫美領域邁出更為堅實、穩健的步伐。