格隆汇4月2日丨四环医药(00460.HK)公吿，集团旗下渼颜空间生物科技(吉林)有限公司自主研发的注射用聚己内酯微球面部填充剂("该产品")正式获得中国国家药品监督管理局批准第三类医疗器械注册证。标志着四环医药在医美领域的重大突破，也为国内再生医美材料市场注入了新的活力。

注射用聚己内酯微球面部填充剂，市场简称"少女针"，是一种再生注射类材料，并以其独特的作用机理使其在医美市场中备受瞩目。该产品注射到皮下组织后，其中的聚己内酯凝胶载体可起到即时填充的效果，能迅速改善面部凹陷问题。而在凝胶载体被降解吸收后，聚己内酯微球可持续刺激注射部位产生积极作用，以达到长期的填充效果。该产品单次治疗疗程仅需注射1次，效果持续时间通常为1年以上，其卓越的临床疗效和安全性得到了充分验证。

集团研发的这款"少女针"由预灌封注射器、一次性使用无菌注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成，设计精巧，使用便捷。其适用于注射到鼻唇沟部位皮下层，以纠正中到重度鼻唇沟皱纹，能有效提升面部整体年轻感。从公司在售产品布局来看，"少女针"的获批填补了集团再生材料III类医疗器械的空白。从市场格局来看，集团的"少女针"成为国内上市的前三款产品之一，也是第二款自主研发的国产"少女针"。这一成果是四环医药"医美+创新药"战略的又一重要里程碑。

根据权威机构摩熵咨询发布的《2024医美注射材料市场发展分析报吿》，2023年中国注射用再生材料市场规模约达30亿元人民币(以出厂价计)，在整个医美注射材料市场中的份额占比约11%。再生材料市场呈现出迅猛的增长态势，报吿预计到2025年，其市场规模将跃升至约72亿元人民币，市场份额占比也将提升至约16%。在再生材料板块中，"少女针"凭借效果自然、维持时间长等优势，成为最新兴、先进的医美注射材料之一，深受消费者喜爱。以2023年为例，"少女针"系列产品在国内的销售额同比增长超过50%，市场反响极其热烈，未来发展前景十分乐观。

除上述已获批的注射用聚己内酯微球面部填充剂(少女针)外，渼颜空间在再生材料领域还有多款产品布局，管线中还包括聚乳酸面部填充剂(童颜针)、新型再生材料注射用聚羟基脂肪酸酯微球(PHA)填充剂、注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂、丝素蛋白类填充剂、以及更具独特工艺的液态再生材料等重磅产品。

随着人们对美的追求不断进阶，医美行业也迎来了蓬勃发展的黄金时期，再生材料市场的需求呈现出持续攀升的强劲态势。四环医药凭借其深厚的研发底蕴与强大的市场运营能力，成功将"少女针"推向市场。这一成果不仅极大地丰富了自身医美产品线，更让四环医药具备了在快速增长的再生材料市场中领航的潜力，有望在未来成为该领域的龙头企业，有力地推动本集团在医美领域迈出更为坚实、稳健的步伐。