近日，上海心瑋醫療科技股份有限公司（下稱“心瑋醫療”或“公司”）發佈了2024年度全年業績公告。
整體來看，2024年對心瑋醫療來說是具有里程碑意義的一年。經過多年研發管線的積累，公司終於迎來了盈利拐點，步入了從0到1的盈虧平衡階段，極大增強了投資者信心。
過去一年，公司持續深耕神經介入領域，聚焦差異化治療器械，豐富研發管線的同時加速新產品上市與獲證，實現了境內外收入的雙雙高速增長。憑藉出色的“研發-臨牀-商業化”全鏈條整合能力，公司有望不久後進入從1到10的持續盈利階段，發展前景值得高度關注。
一、營收淨利雙雙上升，從0-1實現盈虧平衡
財務數據顯示，截至2024年12月31日，心瑋醫療實現營收277.9百萬元，同比增長19.6%；毛利潤181.7百萬元，同比增長11%；除稅前虧損縮窄至1200萬元，同比大幅減少88.3%。整體業績表現穩中有進，營收與利潤雙線上漲，盈利能力持續增強。
尤爲值得關注的是，年內公司虧損幅度大幅收窄，已基本邁入盈虧平衡的階段，盈利拐點已然清晰可見。這意味着，若當前的增長勢頭持續釋放，市場有望在不久的將來見證公司成功扭虧爲盈，穩步躍升至持續盈利的新階段。放眼中長期，公司的成長曲線具備廣闊的上行空間。
從增長動因來看，心瑋醫療業績的強勁增長，源自於公司對“開源節流”這一經典致富法則的系統性實踐。一方面，公司持續加碼業務擴張，深耕神經介入主業，聚焦差異化治療型器械，不斷豐富研發管線的同時，加快推進產品的全球化註冊與上市佈局，推動收入端實現穩健增長。另一方面，公司以降本增效、精細化管理爲抓手，着力優化各業務板塊的成本結構，有效控制了成本端的壓力。數據顯示，2024年公司銷售及管理費用率降至49.6%，較去年同期減少了16.6個百分點。
二、聚焦差異化治療器械，海外業務增勢猛烈
從戰略層面看，心瑋醫療在2024年主要圍繞兩個打法：一是深耕神經介入業務，推動產品向差異化治療器械的方向升級；二是通過推動產品海外準入，加速拓展海外業務版圖。
其一、在覈心業務戰略方面，公司將資源從傳統通路型產品逐步聚焦於差異化治療器械，努力打造第二增長業務板塊。分產品線看，報告期內，公司急性缺血性腦卒中治療器械如顱內取栓支架、遠端通路導管、顱內血栓抽吸導管及支撐導管實現了45.5%的銷量增長；出血性腦卒中治療器械及其他介入通路器械收入則分別大幅增長了104.2%和109.4%。主要產品銷量的大幅增長，最直接地反映了公司在市場中突出的競爭優勢和品牌壁壘。
與此同時，國家集採政策的持續推進，也加速了公司神經介入產品在國內市場的滲透。數據顯示，自集採政策實施以來，公司核心產品已進入全國2500餘家醫院臨牀使用，其中活躍植入醫院佔比超過80%，同比增長逾30%。截至報告期末，公司產品累計持有量接近20萬件，進一步印證了公司卓越的產品商業化落地能力。
其二、在海外市場方面，公司也取得了突破性進展。2024年，公司實現海外收入較去年同期的107.1萬元增長至839.5萬元，同比增長684%，增速超過6倍，中國臺灣和印度成爲公司海外收入的主要貢獻區域。數據表明，公司的海外業務增勢迅猛，儼然成爲拉動整體業績攀升的重要引擎。
而進入海外市場的關鍵在於獲得CE或FDA認證，在確保產品符合當地的健康、安全及環保標準後，才能正式進入銷售階段。準入資質方面，公司目前已取得顱內取栓支架、封堵球囊導管、遠端通路導管及微導管的CE或FDA認證，並獲得了26項其他國家或地區的註冊證書。
在2024年全年業績發佈會上，管理層進一步表示，未來兩年將重點推進產品註冊認證工作，力爭在30個以上國家完成產品註冊，並在50個以上國家和地區實現市場佈局。
憑藉公司成熟的產品線以及資深的管理團隊，一旦成功進入海外市場，憑藉現有產品優勢，拓展市場份額並實現規模化增長將是水到渠成的過程。可以預見，隨着未來海外市場佈局的有序推進，公司將在這一領域釋放出巨大的利潤潛力。
三、研發管線項目落地，腦機接口新風口騰飛
研發創新方面，心瑋醫療始終是行業標杆。作爲神經介入醫療器械領域的頭部企業，心瑋醫療是國內首家也是唯一一家涵蓋急性缺血性卒中、神經血管狹窄治療、缺血性卒中預防、出血性卒中治療及介入通路器械的公司，完成了從預防到治療的完整產品管線佈局。
截至2024年業績披露日，公司共獲得31款器械產品的NMPA批準、3款FDA批準及1款CE認證。
自公司成立以來，心瑋醫療持續積累研發管線，以神經介入爲基石，成功拓展至心臟介入、肺部介入治療及計算機輔助技術等多個創新領域。報告期內，公司推出了多項新技術和新產品方案。
最新產品系列包括全國首款088顱內血栓抽吸導管（心瑋吞川）、國產首個動脈瘤輔助栓塞支架（心瑋長城）、國產首個帶圖層密網支架（心瑋如意）、雷帕黴素藥物球囊、頸動脈支架及雙塗層藥物支架等。這些產品在上市後，憑藉卓越的性能迅速填補了國產產品的空白，並在神經介入領域贏得了高度評價。
其中，心瑋吞川已在M1起始段、基底動脈和靜脈竇抽吸方面取得了良好的臨牀實踐成果，其大口徑抽吸導管爲臨牀醫生提供了多種操作和治療便利，產品性能廣受業內好評；心瑋長城在獲得註冊後，迅速完成了21個省份的市場準入，併入選上海市“新優藥械”產品目錄，市場反響熱烈。
未來，這些新產品的迅速商業化應用將爲公司開闢更多市場增量空間，推動公司加速進入“持續盈利”的快車道。
最後，值得注意的是，隨着中國人口老齡化和腦部疾病患者的增加，消費者對術後康復和輔助技術的需求也隨之攀升。國家層面和各地區也推出多項政策利好腦科學領域加速發展。
今年3月，國家醫保局發佈的《神經系統醫療服務價格項目立項指南》爲腦機接口技術設定了全省統一的價格基準，包括侵入式腦機接口置入費、取出費及非侵入式腦機接口適配費等。這意味着，腦機接口技術進入臨牀應用的服務收費路徑已經鋪好，一旦技術成熟便能夠迅速實現商業化應用。
政策東風自然助力產業騰飛。華安證券發佈研報指出，腦機接口產業正邁入高速發展期，預計2023年全球市場規模將達到19.8億美元，到2028年將突破60億美元，五年複合年增長率達25.22%。
當資本市場將目光聚焦到腦科學賽道，心瑋醫療的投資價值也愈加凸顯：公司已於2023年實現了該領域的科研交叉，與南開大學段峯教授科研團隊合作，成功研發出國內首例介入式腦機接口並完成動物試驗，率先突破腦機接口技術壁壘，迅速搶佔該技術在醫療健康領域的先發優勢。
隨着腦機接口技術對信號採集精度要求的提升，未來將需要更先進的微創植入技術，而這正是神經介入的強項。站在產業鏈中遊，心瑋醫療有望藉助腦機接口行業的發展，加速主要產品商業化應用，進一步推動盈利拐點的到來。
附：本次市場投資者與公司管理層問答交流環節
Q1：請問貴公司如何看待未來三年的業績預期？
心瑋醫療管理層表示，未來幾年里，公司將聚焦於收入規模增長與盈利能力提升。在收入端，公司將持續深耕神經介入業務，力爭實現年均約35%的穩定增長。在利潤端，公司預計若銷售總額突破5億元，穩態利潤率則有望達到15%-20%的區間水平。鑑於目前公司剛剛跨過盈虧平衡點，預計在未來1-2年內能逐步實現這一利潤目標。
Q2: 請問貴司2024年研發費用明顯下降的主要原因是什麼？是否會影響未來長期發展戰略？
A2：當期研發費用的回落主要受到兩方面因素的影響：一是上年同期的高基數效應，二是公司主動調整研發節奏的戰略考慮。過去兩年，爲抓住疫情帶來的市場機會並加快管線佈局，我們同時推進了4個重點產品的臨牀試驗。這種高密集研發投入在短期內顯著增加了支出，也帶來了資源分散和管理效率方面的挑戰。目前，公司正在轉向更加穩健和可持續的研發模式。經內部審慎評估，6000萬元的年度研發預算，完全能夠滿足每年1-2個新產品的臨牀試驗需求。這樣調整不僅確保了研發投入的持續性，還有效避免了產品扎堆上市帶來的運營風險，進一步優化了研發效率。
Q3: 請問公司產品線的毛利率情況是怎麼樣的？
A3: 2024年，公司整體毛利率爲65%，較2023年出現明顯下滑，主要受集採政策實施的直接影響。在集採初期，通路型產品單價下調對毛利率造成較大壓力，但隨着銷量增長帶來的規模效應，毛利率預計將穩步回升。從長期來看，公司預計在集採後的穩定狀態下，毛利率將保持在65%至70%之間。以中位數爲參考，這一水平將成爲公司長期可維持的毛利率底線目標。
Q4: 請問2024年貴公司在海外市場拓展較快的區域是哪些？未來公司將在哪些區域重點佈局，預計哪些地區的海外收入增長潛力最大
A4：從海外銷售數據來看，去年我們的產品已實現15個國家和地區的常規銷售。其中，中國臺灣地區和印度市場成爲海外營收的主要貢獻區域。在未來的市場佈局方面，獲得CE認證後，歐洲市場無疑將成爲我們的戰略重點之一。此外，亞洲和南美地區也展現出巨大的市場潛力，預計未來幾年將成爲後疫情時代海外收入的重要增長點。
海外戰略核心區域方面，從區域配置劃分的優先級上來講，依然還是以東南亞、南美爲第一優先級同時，歐洲市場的產品啓動也是重要組成部分。在未來一至兩年內，公司收入的增長仍將主要來自於15個已獲認證的國家市場，特別是臺灣和印度。下半年開始，我們將在南美市場如巴西等具醫療潛力的地區）加速推動銷售，爭取實現快速增長。
Q5：請問公司能否進一步說明未來的海外戰略規劃與打法？
海外市場規劃方面，最近兩年公司會重點推進國家註冊及認證獲取工作。經過前期積累，目前已成功在15個國家完成產品註冊認證，未來兩年將重點推進註冊工作，力爭實現覆蓋國家數量翻倍至30個的目標。現階段，海外業務發展正處於關鍵的基礎建設期，公司將分步驟實施"準入先行、渠道跟進"的拓展策略：首要任務是確保產品合規準入，其次着力構建完善的代理商網絡體系。圍繞這一策略，公司計劃在明年年底前達成兩個重要指標——在30個以上的國家實現常規銷售，同時在50個以上的國家和地區完成市場佈局。
關於海外併購策略，公司秉持審慎觀望態度。保持開放心態積極關注優質標的同時，公司更注重併購項目與公司整體戰略的協同效應。
