格隆匯3月27日丨勵晶太平洋(00575.HK)公佈年度業績,公司股東應占虧損較去年大幅減少,約為448萬美元,主要是由於集團的營運及研發開支約499萬美元。
2024年是公司再一次取得戰略性進展的一年,標誌着公司於戰略之旅中達成若干重要里程碑。公司的商業戰略合作夥伴江蘇萬邦醫藥於年底向中國國家藥品監督管理局提交新藥申請。此外,江蘇萬邦醫藥已於2025年3月24日收到國家藥品監督管理局之確認,先前提交之新藥申請註冊檔案已通過國家藥品監督管理局評審程序第一階段,該檔案已滿足所有監管規定。國家藥品監督管理局現將繼續進行下一階段的評審程序,其將對新藥申請所提交的數據進行技術評估。倘國家藥品監督管理局並無發現任何缺陷,江蘇萬邦醫藥預計自提交日期起12個月內獲得營銷許可。獲得批准後,集團預計將於中國的商業化中獲得500萬美元(預扣税前)及額外200萬美元(預扣税前)。
公司亦已將Fortacin™的權利「對外授權」予日本市場的Kobayashi Pharmaceutical Co., Ltd.,並與公司的合同研究機構(CRO)敲定美國市場的第三期臨牀研究預算。公司於Deep Longevity的研發,成功開發出新的大型語言模型(「LLM」),廣受客户歡迎。公司現正尋求於本年度及未來引入新客户。公司對Senstend™的未來潛力仍然充滿信心,該藥物可能在上市第一年就能幫助中國約900萬名患者的初始目標市場,並在第十年增加到逾1.7億名患者。公司有強大的合作夥伴江蘇萬邦醫藥,作為復星網絡的一部分,江蘇萬邦醫藥擁有專業的市場營銷知識、成熟的電子商務平台以及無與倫比的全國醫院、診所及藥店分銷網絡,有助於確保Senstend™在中國取得商業成功。