格隆匯8月11日丨九典制藥(300705.SZ)公吿，湖南九典制藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)於近日向國家藥品監督管理局提交了撤回椒七麝凝膠貼膏藥品註冊申請報吿。椒七麝凝膠貼膏是公司基於臨牀經驗方開發的局部經皮給藥製劑，具有温經散寒、活血止痛的作用，用於寒凝血瘀所致的痺病，症見關節疼痛、壓痛、局部畏寒、得温痛減、關節活動不利、僵硬重滯；骨性關節炎等見上述證候者。

椒七麝凝膠貼膏於2006年4月獲得國家藥品監督管理局藥物臨牀試驗批件，2008年8月取得Ⅱ期臨牀試驗總結報吿,2010年5月取得Ⅲ期臨牀試驗總結報吿。2016年2月國家藥品監督管理局發佈《關於開展藥物臨牀實驗數據自查核查工作的公吿》，公司對椒七麝凝膠貼膏完成臨牀實驗數據自查，根據現行技術指導原則及法規的要求，並與藥品審評中心溝通後重新開展Ⅲ期臨牀試驗，於2023年11月取得第二次Ⅲ期臨牀試驗總結報吿，2023年12月公司向國家藥品監督管理局遞交了上市許可申請並獲得受理。

因椒七麝凝膠貼膏需進一步完善有關試驗數據，公司已於近日提交了該產品的撤回註冊申請報吿，尚未收到國家藥品監督管理局簽發的《藥品註冊申請終止通知書》。後續公司將根據國家藥品監督管理局的要求，待進一步完善相關研究後再次啟動本產品的申報註冊工作。