新開源(300109.SZ):參股公司華道生物收到藥物臨牀試驗補充申請批准通知書
格隆匯7月19日丨新開源(300109.SZ)公佈,參股公司華道生物近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨牀試驗補充申請批准通知書》,受理的HDCD19CAR-T細胞(CXSB2300039-0)為已獲得批准的藥物臨牀試驗申請的臨牀期間變更補充申請,補充申請符合藥品註冊的有關要求,同意本品按照批准內容繼續開展臨牀試驗。
華道生物已建立CAR-T細胞藥物產業全產業鏈完整的技術平台及生產工藝,具有完整的自主知識產權,其首個藥物品種CD19CAR-T細胞I期註冊臨牀取得了良好的試驗結果,其對淋巴瘤具有較為可觀的療效。
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