格隆匯6月6日丨有投資者向首藥控股(688197.SH)提問：關於ASCO年會上公司披露的數據。公司如何解讀SY-3505的臨牀數據？與勞拉替尼相比如何看待SY-3505的競爭優勢？

首藥控股回覆：截至2023年2月，600mg劑量下入組56名患者（其中，2名患者僅使用過一種非阿來替尼的第二代ALK-TKI治療，22名患者僅使用過阿來替尼一種ALK-TKI治療，32名患者接受過2種及以上ALK-TKIs治療），47名患者至少做過一次療效評估，初步的ORR和DCR分別為38.3%和83.0%。中位DoR和PFS尚未達到。其中，針對22例基線有中樞神經系統轉移的患者，ORR和DCR分別為50.0%和86.4%。

上述ORR為經研究者評估（非經獨立評審委員會/IRC評估）的客觀緩解率，數據截止時間為今年2月。由於彼時部分患者僅做過一次療效評價，尚未達到最佳效果，隨着後續隨訪時間的增加，我們也期待數據發生向好的變化。

從安全性數據可以看到，32名（57.1%）患者經歷了治療相關不良事件（TRAE），2名（3.6%）患者的TRAE等級≥3級。最常見的TRAE是腹瀉（42.9%）、噁心（28.6%）和嘔吐（26.8%），表明SY-3505在ALK陽性NSCLC患者中具有良好的耐受性，這也是SY-3505的一大競爭優勢。