安圖生物(603658.SH):獲得5項醫療器械註冊證
格隆匯5月23日丨安圖生物(603658.SH)公佈,公司於近日收到國家藥品監督管理局、河南省藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證,具體如下:
甲型流感病毒IgM抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法),本產品用於體外定性檢測人血清或血漿中的甲型流感病毒特異性IgM抗體。
心型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒(化學發光微粒子免疫檢測法),本產品用於定量檢測人血清、血漿或全血樣本中心型脂肪酸結合蛋白(H-FABP)的含量。
抗環瓜氨酸肽抗體IgG檢測試劑盒(磁微粒化學發光法),本產品用於體外定量檢測人血清或血漿中抗環瓜氨酸肽抗體IgG(Anti-CCPIgG)的含量。
肌紅蛋白檢測試劑盒(化學發光微粒子免疫檢測法),本產品用於體外定量檢測人血清、血漿或全血中肌紅蛋白的含量。
胰島素樣生長因子結合蛋白-3檢測試劑盒(磁微粒化學發光法),本產品用於體外定量檢測人血清或血漿中胰島素樣生長因子結合蛋白-3的含量。
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