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聯環藥業(600513.SH):原料藥非洛地平及左炔諾孕酮符合GMP檢查結果
格隆匯 04-07 16:59

格隆匯4月7日丨聯環藥業(600513.SH)公佈,公司從江蘇省藥品監督管理局網站獲悉藥品GMP符合性檢查結果公吿(2023年第32號),檢查範圍:[原料藥(非洛地平,一車間C2廠房C2-H2生產線(合成)、3號精烘包(精製))、(激素類:左炔諾孕酮,二車間C4廠房C4-H3生產線(合成)、C7廠房C7-H5生產線(合成)、C4廠房6號精烘包(精製))]。

本次原料藥非洛地平GMP符合性檢查是對變更後的新工藝進行的GMP檢查,原料藥左炔諾孕酮GMP符合性檢查是生產場地變更後恢復性生產所增加的品種認證。原料藥非洛地平新工藝生產線沒有發生新的投入,原料藥左炔諾孕酮生產線投入約為人民幣2991.56萬元(未經審計)。

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