格隆匯12月16日丨信立泰(002294.SZ)公佈，近日，公司及子公司信立泰(成都)生物技術有限公司、信立泰(蘇州)藥業有限公司自主研發的“重組全人源抗PCSK9單克隆抗體注射液”(項目代碼：SAL003)Ib 期臨牀試驗研究已經完成揭盲並取得初步的統計分析結果。SAL003擬用於高膽固醇血癥和混合型高脂血症的治療。

結果顯示：與陽性對照藥物依洛尤單抗420mg劑量組(Q4W)及安慰劑組比較，SAL003各劑量組多次給藥後表現出良好的安全性和耐受性；且SAL003 140mg(Q4W)劑量組和420mg(Q8W)劑量組在穩定服用至少4周他汀降脂治療的高膽固醇血癥和混合型高脂血症患者中，表現出降低血清低密度脂蛋白膽固醇(low-density lipoprotein cholesterol，LDL-C)及改善其他血脂指標的藥效學趨勢，後續將繼續按照臨牀試驗方案開展臨牀工作。

該I期臨牀研究旨在評價不同給藥方案的SAL003聯合阿託伐他汀多次皮下注射的安全性、耐受性和藥代動力學特徵。試驗由中國藥理學會藥物臨牀試驗專委會候任主任委員、中南大學湘雅三醫院陽國平教授，及中國高血壓聯盟理事、中南大學湘雅三醫院黃志軍教授擔任Leading PI(主要研究者)。