總結：

1.上半年公司實現銷售收入2.10億元人民幣，環比增長18.9%，毛利1.64億元人民幣，環比增長20.5%。其中，海外銷售錄得1,400萬元，同比增長150.9%。今年在歐洲註冊上市的首個國產經導管肺動脈瓣置換（TPVR）系統VenusP-Valve，銷售僅2個月，即完成900萬元人民幣的銷售收入，體現出海外商業的巨大潛力。

2.競爭格局上上半年變化不大，公司上半年63%，去年底是67-68%，因爲美敦力是去年底批準，上半年纔開始銷售，沛嘉也是去年Q2末開始的。刨去這兩個新上的產品，公司原本格局沒有很大變化。公司把重點放在手術量年均15-20臺但有非常高潛力的醫院。全年如果完成4000臺，大概是58%的市佔率，全市場應該是7000臺。

3.關於肺瓣，公司表示屬於完全創新器械，國內第一款，今年預計在大幾十臺到一百臺，明年可能攀升到大幾百臺手術量。未來中國和歐洲的手術量可能在2500臺/年，全球肺瓣競爭格局非常好，除了愛德華和美敦力，公司是第三個。也會繼續申請FDA，預計明年會在美國和日本開啓臨牀研究。

Q&A：

Q：最近國家醫保局對集採做了答覆，給創新醫療器械留了空間，如何解讀？

這不是一個直接政策，而是對國家人大的回覆函，但是很重要的。醫保局是以降

價爲主要方向，對於使用量比較大、競爭充分、臨牀差異不大、對醫保佔用高的

產品要降價，讓利於民，減輕醫保負擔。短期導致市場情緒悲觀。二十大之前，

國家醫保局有鮮明回覆，從表述上我不覺得意外，國家澄清是希望地方醫保局在

推動時候有科學的考量。

Q：七八月手術量數據如何？

7月因爲疫情封控後有一些回補，大約350-400臺的量。8月比7月稍微少一些，回補效應有減弱。8-9月是假期是淡季。去年七八月都是300臺的量。

Q：怎麼看競品的競爭？

上半年格局變化不大，我們上半年63%，去年底是67-68%，是因爲美敦力是

去年底批準的，上半年纔開始銷售，沛嘉也是去年Q2末開始的。刨去這兩個新上的產品，我們原本的格局沒有很大變化。我們上半年也放棄了100臺左右的對我們價格要求很高的手術，這些醫院的準入我們是做了的，但不會追求這個市場，我們把重點放在手術量年均15-20臺但有非常高潛力的醫院。我們全年如果完成4000臺，大概是58%的市佔率，全市場應該是7000臺，我們明年市佔率就不會有太多變化了。

Q：肺瓣+腦保護器的銷售預期

中國我們7月份已經正式獲批，大部分使用了我們歐洲臨牀結果，也是國內首次在創新器械用了國內外數據同時申報。我們後續也會採取這個策略，形成國家多中心同時研究和申報。我們前幾天做了中國首發，也做了前三臺手術，肺瓣在中國是完全創新的，是第一款產品，今年預計在大幾十臺到一百天，明年可能攀升到大幾百臺手術量。未來中國和歐洲的手術量可能在2500臺/年，全球肺瓣競爭格局非常好，除了愛德華和美敦力，我們是第三個。愛德華和美敦力都是球擴的方式，今年美敦力產品被很嚴重的一級召回，我們也獲得了人道主義的2例手術獲批，我們以後也會繼續申請FDA，預計明年會在美國和日本開啓臨牀研究。

Q：二尖瓣置換手術量的增速展望

今年上海納入醫保，也有其他幾個省市在做考慮，明後年應該是快速衝入地方醫

保的階段。在高值耗材領域，二尖瓣置換還是最具代表性的，醫保也有顯著支持

的話，年均CAGR還是會回到50%，維持兩三年，然後價格也慢慢下浮。我們短期不追求單純的量，而是高質量有利潤的量。

Q：ASP

上半年在10.8-10.9萬，一代產品終端18-20萬，出廠價在10萬，二代出廠價在11.5-12萬，對應22-24萬終端價格。全年二代產品佔比會上升，所以全年ASP會在11萬以上。我們以Apro和Alpus爲代表的二代產品會繼續上升。

Q：TMVR手術使用壽命的問題，下一代產品有可能做到什麼樣的水平？

海外我們看到一些說明5-8年是平均瓣膜的壽命。我們現有產品做了100多A，有7年隨訪數據了，只有1例做了再次手術，所以不到1%患者是有瓣膜衰敗的問題。所以我們認爲材料壽命還是不錯的，可能會平均到8年以上。壽命到期以後會做瓣中瓣手術，是沒有任何問題。我們三代產品現在追求做到壽命再翻倍。我們兩款新產品要到今年Q4把臨牀推進，明年開啓中國和歐洲的多中心臨牀。

Q：二尖瓣新產品的時間線

目前在歐洲和美國進行早期可行性研究，國內會在10-11月跟進。我們爭取明

年在歐洲和中國開臨牀，預期獲批是2026年，美國會晚一些在2027年。

Q：肺瓣的定價和銷售模式

海外我們出廠價1.5萬美元，終端價格在2.4-2.5萬美元。歐洲大部分區域是經銷商模式，也有小型直銷隊伍。經銷角度，扣除市場費用，利潤率是25-30%，

明顯比國內要高，所以我們會擴大VenusP在海外的註冊，明年要到53個國家。